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省局召开药物临床试验机构资格认定和复核检查廉政谈话培训会
发布时间:2017-03-09 10:07:51 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:10 【字体: 打印

  为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的要求,国家总局开展仿制药一致性评价工作,配合仿制药一致性评价工作的顺利开展,根据总局的统一部署,省局积极参与加快推进药物临床试验机构资格认定和复核检查工作,并按要求组建了14个检查组共83名检查员,对全省38家医疗机构开展药物临床试验资格认定和复核检查工作。根据总局“程序不变、标准不变、质量不降”的原则,省局在检查前对全体检查员进行廉政谈话以及培训。省局党组成员、巡视员陈德伟出席了会议并在会上给检查员进行廉政教育。

  陈德伟要求,检查组务必按质按量、公平公正的完成好检查任务:一是遵守各项规矩和制度,严守检查纪律,是这次检查的底线;二是检查员要高度重视,严格检查标准,保证检查质量。

  会议对此次检查的标准和有关注意事项进行了解读。会后所有检查组即前往被检查单位开展检查工作,计划于3月20日前完成所有检查工作。(省局药品生产安全监管处供稿)

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