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药品上市许可持有人制度试点工作研讨会在珠海召开
发布时间:2017-04-20 12:08:10 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:19 【字体: 打印

  4月14日,由省食品药品监督管理局和广东省生物医药创新技术协会共同主办的药品上市许可持有人制度试点工作研讨会在珠海市召开。省局巡视员陈德伟出席研讨会并讲话。国家食品药品监督管理总局药化注册司、法制司、药化监管司,药品上市许可持有人制度其他9个试点省(市)食品药品监督管理局,中国药科大学以及广州、深圳、珠海和中山等市局相关人员参加了会议。

  陈德伟对国家食品药品监督管理总局将广东列为药品上市许可持有人制度十个试点省份之一表示感谢,并阐述了药品上市许可持有人制度试点工作对促进全省药物研发创新、推动全省医药产业发展的重要意义。他强调,省局将继续进一步完善和细化药品上市许可持有人试点工作注册申报要求和工作程序,加强对辖区内药品有关企业的政策宣贯和引导,加快推进加药品上市许可人制度试点工作。

  会上,国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责同志听取了各省(市)局前期开展药品上市许可人制度试点工作情况汇报,组织各参会单位对药品上市许可人制度的建设和完善,以及药品生产企业整体搬迁或者被兼并后整体搬迁申请上市许可持有人的资料要求等事项进行研讨。他指出,药品上市许可持有人制度落地试点标志着我国药品注册制度改革的深化,对推动药品研发和创新、优化行业资源配置、提升行政监管效能、厘清各主体法律责任起重要作用,各试点省市监管部门应切实履行监管职责,结合医药产业实际,制定相应举措,扎实推进药品上市许可人制度试点工作。(省局注册处、药品生产安全监管处、珠海市局供稿/图)

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