根据总局药化注册司《关于药物临床试验机构资格认定和复核检查有关工作的通知》(食药监药化管便函〔2017〕183号)以及国家总局食品药品审核查验中心《关于药物临床试验机构资格认定和复核检查有关事宜的通知》(食药查〔2017〕24号)的有关精神,3月7-21日广东省局组织了40个检查组近80多个检查员配合总局对我省40家机构309个专业开展了资格认定和复核检查工作。在检查过程中,按照总局程序不变、标准不变、质量不降的总体要求,全体检查员认真负责、敢于担当、坚持原则、廉洁自律,圆满地完成了国家食品药品监督管理总局交给我局的检查任务。经总局组织专家会审、与国家卫计委核定我省36家机构294个专业通过现场检查,4家机构9个专业需整改,6个专业现场检查不通过。
广东省局党组高度重视此次配合总局组织开展药物临床试验机构资格认定和复核检查工作,党组书记、局长骆文智同志亲自指示各有关单位和人员全力配合,分管局领导陈德伟巡视员亲自参与制定检查计划、选派检查员及廉政谈话,充分体现了广东省局党组政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识的不断增强,得到国家总局高度赞扬和肯定。(省局药品生产安全监管处供稿/图)