6月13日至14日,省局党组成员陈德伟巡视员率省局药品生产安全监管处负责同志到揭阳市督导药品生产源头规范行动。
陈德伟一行现场检查了揭阳市辖区内药品生产企业,听取了企业有关药品生产源头规范行动第一阶段自查情况汇报,了解企业药品一致性评价。陈德伟鼓励企业要结合药品监管新形势,积极调整公司战略,努力提高自身产品质量和竞争力。
在督导期间,陈德伟在揭阳市局召开了全市药品生产安全监管座谈会,听取了揭阳市局2017年上半年药品生产安全监管工作情况汇报及8家药品生产企业开展药品生产源头规范行动自查情况汇报。
陈德伟对揭阳市开展药品生产源头规范行动自查工作给予了肯定,并对药品生产安全监管工作提出了几点意见:一是要认清形势,主动适应药品安全监管新常态,贯彻落实“四个最严”保证药品安全从实验室到医院的每一道防线;二是扎实开展药品生产源头规范行动,严格执行GMP要求,全面规范原辅料全链条的质量管理体系,确保依法依规生产出合格药品;三是不断完善事中事后监管机制,结合药品一致性评价工作和药品许可人制度,推动全市产业结构调整和供给侧改革,完成转型升级,不断提高药品安全保障水平。 (省局药品生产安全监管处、揭阳市局供稿/图)