关于举办药品生产和监管信息直报系统培训班的通知

食药监办〔2014〕361号

各地级以上市、佛山市顺德区食品药品监督管理局，省局机关相关处室、直属单位：

根据国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司《关于开展“药品生产和监管信息直报系统”第二批试点工作的通知》（食药监药化监便函〔2014〕152号）的要求，为顺利完成“信息直报”试点工作，全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息,提高监管效率，经研究定于11月举办药品生产和监管信息直报系统培训班。现就有关事项通知如下：

一、培训内容

“药品生产和监管信息直报系统”工作的目的、要求以及操作方法。

二、参加培训人员

省局药品生产监管处、药品注册处，审评认证中心，政务服务中心相关人员，各市食品药品监管局相关负责人和具体工作人员各1名，县（区）食品药品监管局具体工作人员1名，原料药生产企业具体工作人员1名。

四、时间及地址

（一）时间：2014年11月25日，24日下午报到，25日培训。

（二）地点：广州东山宾馆，广州市越秀区三育路44号。

五、培训要求及注意事项

（一）参会人员应该具备基本的电脑操作知识，并熟悉相应的业务工作。

（二）本次培训内容重要，请各市局核准并组织符合培训条件的人员参加培训，并在11月17日前登陆省局网上报名系统报名。

（三）参加培训人员应提前准备如下材料：

食药监人员：现场检查上报信息，上报表格中的表9;