广东省药品监督管理局
通 告
2023年 第102号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就等罗益(无锡)生物制药有限公司等8家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20060078),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 2.双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20033054),规格:1.0ml/瓶。 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
2. | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 3.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055),规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 5.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 北京钥途冷运物流有限公司 | 北京市顺义区机场北路8号院2幢4层E402室 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 负责生产企业到广东省区域仓储点的干线运输 | 2024年1月1日至2025年1月31日 |
广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 | ||||
3 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 长春祈健生物制品有限公司 | 长春市高新开发区火炬路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
4 | 1.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 2.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20215001),规定:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 3.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200007),规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20227010),规格:0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15µg。 6.吸附破伤风疫苗(国药准字S10820055),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
5 | 1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210018),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。 2.ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210054),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。 | 康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420号 | 上药康德乐(上海)医药有限公司 | 上海市松江区九亭镇伴亭路418号 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储) | 负责生产企业到广东省区域仓储点的干线运输 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
6 | 1.双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(国药准字S20190047),规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20110021),规格:30μg/0.5ml/支。 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 福建省厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇金港北三路9号J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
7 | 1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153002),规格:成人剂量640EU/ml。 2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153003),规格:成人剂量640EU/ml。 3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153004),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153005),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。 | 艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇金港北三路9号J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
8 | 1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20040016),规格:10μg/0.5ml。 2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20133009),规格:20μg/0.5ml。 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇金港北三路9号J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2023年12月25日