广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第16号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就长春生物制品研究所有限责任公司等3家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 3.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 4.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055),规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 5.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20000029),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 6.双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20020071),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 吉林省长春市高新技术开发区创新路1616号 | 中集冷云(北京)供应链管理有限公司 | 北京市顺义区南彩镇达三街一号茂华工场1号厂房2层202 | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存 | 从委托企业到广东省疫苗干线运输 | 2021年2月1日至2022年1月31日 |
2 | 重组戊型肝炎疫苗(大肠杆菌)(国药准字S20110021),规格:30μg/0.5ml/支。 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 福建省厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省区域储存、区域配送 | 2021年01月20日至2021年12月31日 |
3 | 1.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20190046),规格:0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。 2.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20170003),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20120003),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 4.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20090003),规格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。 5.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20070010),规格:10μg/0.5ml。 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 济南市经十东路章丘圣井高科技园 | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存 | 从委托企业到广东省疫苗干线运输 | 2020年12月7日至2022年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局