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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2021年 第3号)
发布时间:2021-01-19 10:49:44 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:930 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2021年 第3号

广东省药品监督管理局关于疫苗委托

储存配送信息的通告

  根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就北京生物制品研究所有限责任公司等16家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下: 


序号

委托品

种目录

委托企业名称

委托企业注册地址

被委托

企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送合同期限

备注

1

1.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20020108),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20170006),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


2

1.吸附破伤风疫苗(国药准字S20160004),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20170005),规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

3.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20200021),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg,乳糖5.0~10.0mg。

成都欧林生物科技股份有限公司

成都市高新区天欣路99号

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22号

广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房);广州市白云区江高镇鹤云路17号3号厂房一至三层、1号厂房一至三层

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2022年12月31日


3

水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。

长春祈健生物制品有限公司

长春市高新开发区火炬路1号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


4

1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


5

1.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

2.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

3.乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgPFU。

4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200007),规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

5.吸附破伤风疫苗(国药准字S10820055),规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


6

1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg

5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区

广东省内区域储存

2020年7月1日至2021年12月31日

广东香雪医药有限公司于2020年10月19日经广东省药品监督管理局批准增加仓库地址:“广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区”。

7

1.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

2.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。

3.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU。

4.水痘减毒活疫苗配套稀释剂(附预灌封注射器装灭菌注射用水)(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU。

5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

6.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


8

1.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20140114),规格:0.5ml/瓶。

2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字SJ20140055),规格:25U/0.5ml/支。

3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170037),规格:0.5mL/支。

4.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170038),规格:0.5mL/瓶。

5.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(注册证号S20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。

6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区

广东省内区域储存

2020年7月1日至2021年12月31日

广东香雪医药有限公司于2020年10月19日经广东省药品监督管理局批准增加仓库地址:“广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区”。

9

四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20190026),规格:0.5ml/瓶/盒。

江苏金迪克生物技术股份有限公司

江苏省泰州市郁金路12号

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2022年12月31日


10

1.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

3.麻疹风疹联合减毒活疫苗(国药准字S20120023),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

广东颐生堂生物医药科技有限公司注册地址于2020年12月16日经广东省药品监督管理局批准变更为:“广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446”

11

1.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(注册证号S20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(注册证号S20160042),规格:0.5ml/支。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150022),规格:10μg/0.5ml/支。

4.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150020),规格:20μg/1.0ml/支。

5.重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(注册证号S20190026),规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg。

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区)

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22号

广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房);广州市白云区江高镇鹤云路17号3号厂房一至三层、1号厂房一至三层

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2022年12月31日


12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

长春卓谊生物股份有限公司

长春市双阳区经济开发区永新路2号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2022年12月31日


13

1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20040016),规格:10μg/0.5ml。

2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20133009),规格:20μg/0.5ml。

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


14

1.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180011),规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。

2.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20043078),规格:重溶后每瓶0.5ml(附稀释液1支)。

3.双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20070020),规格:1.0ml/瓶。

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


15

1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153002),规格:成人剂量640EU/ml。

2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153003),规格:成人剂量640EU/ml。

3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153004),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。

4.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153005),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

江苏省泰州市海陵区医药城药城大道819号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


16

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

国药控股泉州有限公司

福建省泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号综合楼4层、3#厂房1层西侧夹层

泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号3#厂房1层(西侧夹层除外)、4、5层及6层西侧,2#厂房1层

福建省内区域储存、区域配送

2020年10月30日至2021年12月31日

国药控股泉州有限公司仓库地址于2020年10月30日经福建省药品监督管理局批准变更为“泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号3#厂房1层(西侧夹层除外)、4、5层及6层西侧,2#厂房1层”。

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼

湖南省内区域储存、区域配送

2020年11月06日至2021年12月31日

湖南天润生物医药有限责任公司仓库地址于2020年11月06日经湖南省药品监督管理局批准变更为“长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼”。

重庆医药集团和平物流有限公司

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号倒班楼2、3楼

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号拣配楼、立库楼

重庆市内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2022年12月31日

原委托冷链配送商重庆医药(集团)股份有限公司的物流部门(和平物流中心)改制成立重庆医药集团和平物流有限公司,并承担相关疫苗配送业务。2020年11月26日,重庆医药集团和平物流有限公司经重庆市药品监督管理局审核批准,并颁发药品经营许可证(渝AA0231099)。

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2021年12月31日


云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心

云南省昆明市西山区东寺街158号

昆明市东寺街158号

云南省内区域储存、区域配送

2021年1月1日至2022年12月31日


北京华欣物流有限公司

北京市丰台区芳群园四区21号楼5层558

只负责全国干线运输,不涉及疫苗储存

全国干线运输

2021年1月1日至2022年12月31日



特此通告。

广东省药品监督管理局

2021年1月15日


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