广东省药品监督管理局
通 告
2020年 第99号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就中国医学科学院医学生物学研究所等11家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20060007),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。 2.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20150016),规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20150002),规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号;云南省昆明市茭菱路935号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋六层605室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月13日至2024年1月12日 |
2 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20083016),规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20113001),规格:7.5μɡ/亚型/0.25ml/支。 3.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20180006),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 4.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20100008),规格:10μg/0.5ml/瓶。 5.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20123008),规格:10μg/0.5ml/支。 6.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20090011),规格:0.5ml/剂。 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋六层605室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
3 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20160005),规格:0.5ml/瓶。 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋六层605室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
4 | 1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20053092),规格:0.5ml:10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020036),规格:1.0ml:20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20103001),规格:10μg/0.5ml。 4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004),规格:20μg/1.0ml/支。 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 广东立晖生物药品有限公司 | 广东省广州市天河区林和西路167号威立大厦18层1801-1804房 | 广州市白云区科盛路1、3、5号自编3栋201房A202室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
5 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000044),每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市天河区珠村大灵山路18号御景工业园厂房第五幢第四层(东) | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 |
6 | 1.冻干鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20200002),规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。 2.水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。 | 长春百克生物科技股份公司 | 吉林省长春市高新开发区火炬路1260号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市天河区珠村大灵山路18号御景工业园厂房第五幢第四层(东) | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2022年11月17日 |
7 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),规格:0.25ml/支;0.5ml/支。 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | 大连经济技术开发区铁山中路1号 | 广东健泽医药有限公司 | 广州市天河区天河路天河直街51号二楼201房 | 广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号自编5栋一楼101、102,二楼201、203 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
8 | 1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存 | 全国干线运输 | 2021年1月1日至2022年12月31日 |
9 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170038),规格:0.5mL/瓶。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603(含夹层) | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存 | 全国干线运输+广东、河南、河北、天津、湖南、云南省(直辖市)内区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
10 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 3.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055),规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 5.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20000029),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 6.双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20020071),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
11 | 23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),规格:每瓶0.5ml/人份/瓶。 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
特此通告。
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