广东省药品监督管理局
通 告
2020年 第45号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等5家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 | 备注 |
1 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 广东颐生堂生物医药科技有限公司 | 广东省广州市黄埔区科学大道112号1207-1208 | 广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 | 广东颐生堂生物医药科技有限公司仓库地址于2020年3月27日经广东省药品监督管理局批准变更,由“广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501”变更为“广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104” |
安徽天星生物制品有限公司 | 安徽省合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区16号楼 | 合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区10号仓库 | 安徽省内区域储存、区域配送 | 2020年5月9日至2021年12月31日 | 安徽天星生物制品有限公司于2020年4月24日经合肥市市场监督管理局批准,营业执照上的企业名称由“安徽颐华药业有限公司”变更为“安徽天星生物制品有限公司”,其药品经营许可证上的企业名称于2020年5月9号经安徽省药品监督管理局批准,由“安徽颐华药业有限公司”变更为“安徽天星生物制品有限公司”。 | ||||
2 | 1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000)规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 5.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20140003),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。 6.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20184000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。 7.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区 | 广东省内区域储存 | 2020年7月1日至2021年12月31日 | |
3 | 1.23价肺炎球菌多糖疫苗(进口注册证:S20140114),规格:0.5ml/瓶。 2. 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(进口注册证:S20140055),规格:25U/0.5mL/支。 3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(进口注册证:S20170037),规格:0.5mL/支。 4.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(进口注册证:S20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。 5.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(进口注册证:S20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区 | 广东省内区域储存 | 2020年7月1日至2021年12月31日 | |
4 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20200002),规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。 | 长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市天河区朱村大灵山路18号裕景工业园厂房第五幢第四层(东) | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年4月16日至2020年12月31日 | |
5 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(国药准字S20190047),规格:每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年5月10日至2022年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2020年5月28日