广东省药品监督管理局
通 告
2020年 第38号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就罗益(无锡)生物制药有限公司等5家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 | 备注 |
1 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20060078),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 广东颐生堂生物医药科技有限公司 | 广东省广州市黄埔区科学大道112号1207-1208 | 广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年4月1日至2020年12月31日 | 广东颐生堂生物医药科技有限公司仓库地址于2020年3月27日经我局批准变更,由“广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501”变更为“广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104”。 |
2 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 | ||||
3 | 1.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 3.麻疹风疹联合减毒活疫苗(国药准字S20120023),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 | ||||
4 | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20083006),规格:200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。 | 华兰生物工程股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号 | 广东诺华诺康生物医药有限公司 | 广州市天河区灵山东路3号1101-11 | 广州市天河区大灵山路18号7栋Y708、Y719 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 | |
5 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20190044),规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 科兴(大连)疫苗技术有限公司 | 大连经济技术开发区双D港生命二路36号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 全国干线运输、广东省内区域配送 | 2020年3月1日至2020年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2020年4月29日