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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2019年 第111号)
发布时间:2019-12-30 17:25:08 来源:本网 浏览次数:578 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第111号

  根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就成都康华生物制品股份有限公司等20家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:

序号

委托品

种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送合同期限

1

1、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20120007),规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20100009),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖(含A、C、Y及W135群多糖各50μg);所附稀释剂0.5ml/瓶。

成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

国药控股广州有限公司(国药控股广东物流有限公司)

广州市荔湾区站前路22号

广州市天河区高唐工业园高普路91号

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

2

狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20093006),规格:200IU(2.0ml)/瓶,狂犬病抗体效价不低于110IU/ml,装量2.0ml。

南岳生物制药有限公司

湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道28号

广州龙成药业有限公司

广州市天河区天河东路12号18B房

广州天河区珠村大灵山路18号裕景工业园厂房第五幢第四层(东)

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2022年12月31日

3

狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20063013),规格:200IU/瓶。

广东双林生物制药有限公司

湛江市东海岛新丰东路1号

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

只负责疫苗配送,不涉及疫苗储存

全国干线运输,广东省内区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

4

狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20053107),规格:200IU。

贵州泰邦生物制品有限公司

贵阳市花溪区竹林村

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301房、310房

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

5

1、麻腮风联合减毒活疫苗国药准字S20020108),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

2、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20170006),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301房、310房

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

6

1、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

2、麻腮风联合减毒活疫苗国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。

3、水痘减毒活疫苗国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。

4、皮内注射用卡介苗国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市奉贤区广丰路758号

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301房、310房

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

7

1.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(进口注册证:S20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(进口注册证:S20160042),规格:0.5ml/支。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(进口注册证:S20150022),规格:10μg/0.5ml/支。

4.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(进口注册证:S20150020),规格:20μg/1.0ml/支。

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

国药控股广州有限公司(国药控股广东物流有限公司)

广州市荔湾区站前路22号

广州市天河区高唐工业园高普路91号

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

8

23价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S20060029),规格:0.5ml/人份/瓶。

成都生物制品研究所有限责任公司

四川省成都市锦江区锦华路三段379号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

9

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S20000044),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

10

腮腺炎减毒活疫苗国药准字S20110022),规格:复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

大连经济技术开发区生命二路36号

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

只负责疫苗配送,不涉及疫苗储存

全国干线运输,广东省内区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

11

狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20053015),规格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。

四川远大蜀阳药业有限责任公司

成都高新区中和镇姐儿埝

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)三栋六楼609室

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

12

1、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20083016),规格:0.5ml/瓶,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。(管制无色玻璃瓶)

2、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20083016),规格:0.5ml/支,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。(预罐封式注射器)

3、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20113001),规格:7.5μɡ/亚型/0.25ml/支。(预罐封式注射器)

4、四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20180006),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(管制无色玻璃瓶)

5、四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20180006),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预罐封式注射器)

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

广东润德生物药业有限公司

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)三栋六楼609室

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

长春卓谊生物股份有限公司

长春双阳经济开发区永新路2号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

14

1.重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)国药准字S20133005),规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2022年12月31日

广东省内区域区域配送

2.重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)国药准字S20030092),规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。

15

1、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20043089),规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

2、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20043090),规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

3、乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20083041),规格:0.5ml。

4、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20083042),规格:0.5ml。

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层

全国干线运输,广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

16

狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20110007),规格:200IU(2.0ml)/瓶。

同路生物制药有限公司

合肥市高新区燕子河路376号

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

17

1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)国药准字S20053092),规格:0.5ml:10μg。

2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)国药准字S20020036),规格:1.0ml:20μg。

3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)国药准字S20103001),规格:10μg/0.5ml。

4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004),规格:20μg/1.0ml/支。

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新区天山南大街106号

广东立晖生物药品有限公司

广东省广州市天河区林和西路167号威力大厦18层1801-1804房

广州市白云区科盛路1、3、5号自编3栋201房A202室

广东省内储存、配送

2020年1月1日至2020年12月31日

18

1.脊髓灰质炎灭活疫苗国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。。

2.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗国药准字J20150107),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

3.流感病毒裂解疫苗国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。

4.流感病毒裂解疫苗国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μɡ。

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

只负责疫苗配送,不涉及疫苗储存

海南省内区域储存

2020年1月1日至2021年12月31日

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698号

只负责疫苗配送,不涉及疫苗储存

湖南省内区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

国药控股广西有限公司

南宁市国凯大道东18号办公楼

只负责疫苗配送,不涉及疫苗储存

广西自治区内区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区)内区域储存、区域配送。

2020年1月1日至2021年12月31日

19

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

国药控股扬州有限公司

扬州市运河北路109号

扬州市运河北路109号

江苏省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区科学大道112号1207-1208

广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2、3、5楼

湖南省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

安徽颐华药业有限公司

安徽省合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区16号楼

合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区10号仓库

安徽省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

国药控股泉州有限公司

福建省泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号综合楼4层、3#厂房1层西侧夹层

泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号3#厂房1层(西侧夹层除外)、4、5层及6层西侧

福建省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

华润山西医药有限公司

太原市迎泽区迎泽南街26号银鼎公寓1号楼3单元999号

太原市小店区北营街道办南坪头村经济园区1号

山西省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

江西汇仁医药贸易有限公司

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号办公大楼西面1-4楼

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号

江西省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

德州华成医药有限公司

山东省德州市经济技术开发区太阳谷大道以东日月坛微排大厦八楼东区

山东省德州市经济开发区太阳谷国际会议中心一楼西南区

山东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

华润唐山医药有限公司

唐山市路北区环城西路3699号

唐山市路北区环城西路3699号

河北省内区域储存,河北省、天津市的区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

武汉怡和通生物科技有限公司

湖北省武汉市洪山区珞狮路西侧大华南湖公园世家二期第2-2-1幢1单元1层101号房1-3楼

湖北省武汉市洪山区珞狮路西侧大华南湖公园世家二期第2-2-1幢1单元1层101号房负一楼

湖北省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

国药控股广西有限公司

南宁市国凯大道东18号办公楼

南宁市国凯大道东18号

广西壮族自治区内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

四川多抗医药贸易有限公司

成都市高新区西区西芯大道32号1楼101号

成都市高新西区西芯大道32号生产区1楼104-106号

四川省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

河南西浓德生物制品有限公司

郑州高新技术产业开发区莲花街316号5幢7层35号

郑州市高新技术产业园开发区莲花街338号9号楼4层26号

河南省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

重庆医药(集团)股份有限公司

重庆市渝中区民族路128号

重庆市沙坪坝区土主镇怀远路重庆医药现代物流综合基地

重庆市内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

华东医药供应链管理(杭州)有限公司

浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号

浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号

浙江省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

辽宁天士力医药物流有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号

辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号

辽宁省内区域储存,辽宁省、吉林省、黑龙江省、内蒙古自治区的区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

陕西天士力医药物流有限公司

陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号

陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号

陕西省内区域储存,陕西省、内蒙古自治区、宁夏回族自治区的区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

新疆诺聆维信医药有限公司

新疆乌鲁木齐市沙依巴克区南昌北路55号贝域佳府10号楼第二层

乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路403号

新疆维吾尔自治区内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心

云南省昆明市西山区东寺街158号

昆明市东寺街158号

云南省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

国药控股贵州有限公司

贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳科技产业园标准厂房1号厂房3层

贵阳市东风镇高穴村乌当宏诚建材厂房

贵州省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

甘肃永安长乐生物药业有限公司

兰州市城关区临夏路35号沛丰大厦东区22楼A座

兰州市七里河区韩家河开发区润康科技园韩开46号

甘肃省内区域储存,在甘肃省、青海省的区域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

20

1. 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153003),规格:成人剂量640EU/ml。

2. 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153005),规格:儿童剂量320EU/0.5ml。

3.  甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153002),规格:成人剂量640EU/ml。

4. 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153004),规格:儿童剂量320EU/0.5ml.

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

江苏省泰州市药城大道819号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年12月25日 

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