广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第78号
根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对东莞市海天药品有限公司等19家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现将监督检查结果予以公布。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 检查情况 | 检查结果 |
1 | 东莞市海天药品有限公司 | 许可证号: 粤AA7690420 证书编号: A-GD-18-0045 注册地址: 东莞市东城街道梨川红川路12号厂房3楼自编302 | 2019年6月5日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、*03201、*06201、*07701、*08307、*09001、01715、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
2 | 广东神奇医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7690029 证书编号: A-GD-18-0178 注册地址: 东莞市万江街道水蛇涌光明路13号鑫鸿源产业园B栋4楼 | 2019年6月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*06401、02702、04603、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
3 | 东莞市欣辰药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7690449 证书编号: A-GD-18-0019 注册地址: 东莞市万江街道水蛇涌光明路13号鑫鸿源产业园B栋4楼 | 2019年6月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06401、*08308、*11301、02702、03001、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
4 | 东莞市大湾医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7690771 证书编号: A-GD-18-0144 注册地址: 东莞市南城街道胜和社区银丰路16号楼3楼316-318室 | 2019年7月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、*08307、*08308、02702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
5 | 华润广东医药有限公司 | 许可证号: 粤AA0200410 证书编号: A-GD-18-0113 注册地址: 广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室 | 2019年7月16日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(04602、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
6 | 广东方和药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0200318 证书编号: A-GD-18-0003 注册地址: 广州市白云区广州大道云景路云嘉街3号413房、415房、417房 | 2019年7月17日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05302、*05304、*08309、*10601、04708、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
7 | 广东国翔药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0200050 证书编号: A-GD-18-0036 注册地址: 广东省广州市白云区同和街白山东路24号C栋301房A区 | 2019年7月17日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00701、*06201、*08302、*08308、04701),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
8 | 佛山市康普药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7570841 证书编号: A-GD-18-0179 注册地址: 佛山市南海区桂城佛平二路16号二楼202室 | 2019年7月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04903、*05302、*07401、*07502、*08309、04602、07101、08312、08314),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
9 | 深圳市九明药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7550147 证书编号: A-GD-18-0072 注册地址: 深圳市盐田区海山街道鹏湾社区深盐路2015号沙头角保税区保发大厦保发大厦3层3E05、3E06、3E07 | 2019年7月18-19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、04602),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
10 | 惠州市家之和药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6631259 证书编号: A-GD-18-0040 注册地址: 惠州市博罗县罗阳街道浪头村侨兴第二工业园综合楼二楼东侧 | 2019年7月23日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02203、*08309、02402、04702、04706、05201、08312),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
11 | 佛山市康禾医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7570299 证书编号: A-GD-18-0117 注册地址: 佛山市顺德区大良街道南国西路30号祥业综合楼三楼 | 2019年7月23日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*03601、*08404),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
12 | 国药控股广州有限公司 | 许可证号: 粤AA0201000 证书编号: A-GD-18-0052 注册地址: 广州市荔湾区站前路22号4楼,5楼,6楼,7楼,8楼,9楼南翼,10楼,11楼,12楼 | 2019年7月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(01001、07101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
13 | 广东晓华医药有限公司 | 许可证号: 粤AA0200517 证书编号: A-GD-18-0005 注册地址: 广州市天河区珠江新城名门大厦豪名阁908号 | 2019年7月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00801、*06201、01001、02601、06501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
14 | 联合亚太食品药品物流股份有限公司 | 许可证号: 粤AA0200090 证书编号: A-GD-19-0274 注册地址: 广东省广州市黄埔区富兴路63号之一101(一层、二层) | 2019年7月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*01706、*08311、*08404、*08705、04603),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
15 | 广东力健医药有限公司 | 许可证号: 粤AA0200052 证书编号: A-GD-18-0109 注册地址: 广东省广州市天河区科新路龙船头工业区2号D栋602房 | 2019年7月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、03001、04603、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
16 | 广东健翔药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0200316 证书编号: A-GD-18-0158 注册地址: 广州市白云区增槎路10号东楼5楼北面 | 2019年7月25日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04801、*05304、*06201、*09701、*10601、02601、04706、06501、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
17 | 广州市中联兴医药有限公司 | 许可证号: 粤AA0201178 证书编号: A-GD-18-0022 注册地址: 广州市天河区天河北路423号401 | 2019年7月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
18 | 广州京昊医疗器械有限公司 | 许可证号: 粤AA0201792 证书编号: A-GD-18-0087 注册地址: 广州市白云区石槎路聚源街50号B422房 | 2019年7月30日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02801、*03902、*06201),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
19 | 广东万洋药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0200418 证书编号: A-GD-18-0142 注册地址: 广东省广州市白云区鹤边鹤龙一横路6号A栋401房 | 2019年8月1日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、*08309、2601、04702、07101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年8月16日