广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第75号
根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对茂名市绿恒药业有限公司等16家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现把监督检查结果予以公布。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 检查情况 | 检查结果 |
1 | 茂名市绿恒药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6680187 证书编号: A-GD-18-0082 注册地址: 茂名高新区园南社区10号1楼(A区) | 2019年5月31日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02601、04702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
2 | 广东星昊药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7600275 证书编号: A-GD-18-0112 注册地址: 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 | 2019年6月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04704、04904),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
3 | 广东全瑞医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7551381 证书编号: A-GD-18-0029 注册地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号A栋一层 | 2019年6月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*08404、04702),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
4 | 中山市宜生医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7600453 证书编号: A-GD-18-0047 注册地址: 中山市西区金港路103号9卡,12卡二层A区 | 2019年6月19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、06501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
5 | 云浮市康达药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7660929 证书编号: A-GD-18-0147 注册地址: 云浮市云城区岩前路92号 | 2019年6月19日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08308、04603、04701),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
6 | 茂名华成药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6680851 证书编号: A-GD-18-0081 注册地址: 茂名市光华南路183号大院1、3号1908-1910房 | 2019年6月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(08706),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
7 | 阳江市仁安医药有限公司 | 许可证号: 粤AA6621063 证书编号: A-GD-18-0100 注册地址: 阳江市阳东区龙日路37号(第三层西) | 2019年6月21日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、*08309、*08310、07704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
8 | 茂名市胜济医药有限公司 | 许可证号: 粤AA6680049 证书编号: A-GD-18-0137 注册地址: 茂名市光华南路183号大院1、3号701房、703房、704房 | 2019年6月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02801、03401、08405、08313),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
9 | 华润中山医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7601122 证书编号: A-GD-18-0185 注册地址: 中山市石岐区中山二路4号星汇湾1幢4层08卡 | 2019年6月24日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702、07501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
10 | 茂名市长生药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6680310 证书编号: A-GD-18-0141 注册地址: 茂名市官渡路225号(四楼) | 2019年6月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05901、02702、08706、11501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
11 | 潮州市宏伟药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7680819 证书编号: A-GD-19-0030 注册地址: 潮州市新洋路电力局南侧聚和园综合楼七幢401号 | 2019年6月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(02702、03001、04707),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
12 | 广州白云山医药销售有限公司 | 许可证号: 粤AA0201698 证书编号: A-GD-15-0235 注册地址: 广州市黄埔区科学大道241号A4栋503,A4栋504 | 2019年7月3日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(03001、05502、11901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
13 | 广州医药进出口有限公司 | 许可证号: 粤AA0200015 证书编号: A-GD-18-0149 注册地址: 广州市荔湾区沙面北街59号 | 2019年7月4日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*04710、*04901、*05901、01001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
14 | 广州市清平医药物流有限公司 | 许可证号: 粤AA0201664 证书编号: A-GD-18-0056 注册地址: 广州市荔湾区清平路55号1001房自编号101 | 2019年7月10日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08309、*08310),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
15 | 北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司 | 许可证号: 粤BA7570240 证书编号: B-GD-18-050 注册地址: 佛山市南海区狮山镇南海软件科技园(研发楼A栋)201-4(住所申报) | 2019年7月17日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(04603、05802、07101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
16 | 广东省医药集团有限公司 | 许可证号: 粤AA0200666 证书编号: A-GD-19-0052 注册地址: 广东省广州市越秀区竹丝岗四马路2号6-8楼 | 2019年7月18日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02205、*04801、02206、08301、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年8月7日