广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第46号
根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局对中山市医药有限公司等8家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,现把监督检查结果予以公布。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 检查情况 | 检查结果 |
1 | 中山市医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7600099 证书编号: A-GD-19-0065 注册地址: 中山市石岐区中山二路28号之四二层 | 2019年2月26日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08705、*08901、*09301、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
2 | 国药控股中山有限公司 | 许可证号: 粤AA7601671 证书编号: A-GD-14-0897 注册地址: 中山市东区中山四路88号尚峰金融商务中心5座6层2、6卡 | 2019年2月27日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*09301),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
3 | 东莞市金阳药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7690272 证书编号: A-GD-19-0108 注册地址: 东莞市万江区黄粘洲路8号二楼 | 2019年3月13-14日,我局组织的飞行检查中发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00801、*02701、*07201、*08307、03401、08405),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
4 | 广东方华药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7591068 证书编号: A-GD-19-0099 注册地址: 湛江市赤坎区北站路碳岭仓库区第1幢(第一层)、第2幢 | 2019年4月3日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04801、*05601、*08404、07704、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
5 | 广东亮健好药房连锁有限公司 | 许可证号: 粤BA7510163 证书编号: B-GD-15-141 注册地址: 韶关市浈江区南郊三公里东侧怡园新邨3号楼二层南面 | 2019年4月9日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*07201、*07301、*07401),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
6 | 深圳市健鹏医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7551622 证书编号: A-GD-15-0348 注册地址: 深圳市宝安区沙井街道和一社区兴业西路36号36-18 | 2019年4月10-11日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
7 | 深圳市健鹏药业有限公司 | 许可证号: 粤BA7550198 证书编号: B-GD-15-145 注册地址: 深圳市宝安区沙井街道和一社区兴业西路36号36-15 | 2019年4月10-11日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00701、*02301),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
8 | 广州采芝林药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0200010 证书编号: A-GD-19-0145 注册地址: 广州市荔湾区塞坝路12号自编4号、5号房一、二楼 | 2019年4月12日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*03902、*11301),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 限期整改 |
特此通告
广东省药品监督管理局
2019年4月26日