广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第36号
根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就北京生物制品研究所有限责任公司等5家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20020108),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 2.黄热减毒活疫苗(国药准字S10820022),规格:本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 Lg PFU。 3. Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20170006),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2. | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20180005),规格: 每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml)。 | 河北大安制药有限公司 | 河北省石家庄市鹿泉绿岛火炬开发区青山路6号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3. | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083040),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广东省广州市经济技术开发区连云路406号 | 宁夏保安康生物药品有限公司 | 宁夏回族自治区银川市进宁北街80号 | 宁夏回族自治区银川市永宁县望远闽宁产业城宁夏创业谷中小企业产业新城9-6号 | 宁夏回族自治区内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4. | 腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20043078),规格:重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支)。 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内) | 只负责干线运输及区域配送,不涉及疫苗储存 | 全国干线运输、广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20063013),规格:200IU/瓶。 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 只负责干线运输及区域配送,不涉及储存。 | 全国干线运输、广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年4月2日