广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第6号
根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就兰州生物制品研究所有限责任公司等11家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2. | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预灌封,西林瓶) 3.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055),规格:1.0ml/瓶。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 吉林省长春市高新区创新路1616号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3 | 23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),规格:0.5ml/人份/瓶。 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 四川省成都市锦江区锦华路三段379号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000044),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 河南远大生物制药有限公司 | 河南省郑州高新技术产业开发区银屏路十九号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20033032),规格:200IU/瓶。 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 广东省深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
6 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083040),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广东省广州市经济技术开发区连云路406号 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 广州市花都区花东镇金港北一路12号J27栋首层 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
7 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20073014),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 宁波荣安生物药业有限公司 | 宁波保税区创业大道21号 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内) | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存 | 全国干线运输,广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
8 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20070020),规格: 1.0ml/瓶。 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内) | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存 | 全国干线运输,广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 |
9 | 1.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。(西林瓶) 3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 4.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 5.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 6.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20140003),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 7.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20184000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 重庆市江北区港桂路51号一层7-11轴/A-H轴 | 广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 |
10 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20060078),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益(无锡)生物制药有限公公司 | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
11 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170037),规格:0.5 mL/瓶。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存。 | 全国干线运输、广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年1月14日