广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第5号
广东省药品监督管理局组织的监督检查发现,广东恒福医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并报所在地市级负责药品监管的部门复检。市局复检后出具复检报告，连同企业整改报告一并报省局药品监督管理二处。
| 序号 | 企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
| 1 | 广东深华药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7530706 证书编号: A-GD-14-0442 注册地址: 丰顺县经济开发区工业园二区2-1号A栋一至四楼 |
2018年12月18日，省药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 该企业药品质量管理体系存在缺陷（*08308、08306、08316、08405），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年12月27日 |
| 2 |
广东恒福医药 有限公司 |
许可证号: 粤AA6681041 证书编号: A-GD-14-1069 注册地址: 茂名市高新技术产业开发区恒基路99号恒福楼一、二、三层 |
2018年12月18日，省药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 该企业药品质量管理体系存在缺陷（*00901、02702、04603、05804），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2019年1月7日 |
| 3 |
大参林医药集团 股份有限公司 |
许可证号: 粤AA0201542 证书编号: A-GD-14-0705 注册地址: 广东省广州市荔湾区龙溪大道410号 |
2018年12月25-27日，省药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 该企业药品质量管理体系存在缺陷（*08307、*08309、03001、04501、08304、08405），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2019年1月7日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年1月14日
