广东省食品药品监督管理局
通 告
2017年 第176号
广东健泽医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告，连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
| 序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
备注 |
| 1 |
广东健泽医药有限公司 |
许可证号: 粤AA0200691 证书编号: A-GD-14-0214 注册地址: 广州市天河区天河路天河直街51号二楼 |
2017年10月26日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 企业冷链药品相关工作人员培训内容不全。 |
2017年 11月14日 |
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| 2 |
广东明林药业有限公司 |
许可证号: 粤AA0200053 证书编号: A-GD-14-0663 注册地址: 广州市天河区林和西路1号2101房 |
2017年11月1日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 该公司药品质量管理体系存在一般缺陷4项（02702、04102、04603、04705） |
2017年 11月14日 |
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| 3 |
佛山市广药健择医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7571002 证书编号: A-GD-14-0711 注册地址: 佛山市南海区桂城东二村东约（土名）“水围”华翠南路西侧 |
2017年11月8日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。 2.企业质量管理体系文件与经营范围不相符。 |
2017年 11月14日 |
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| 4 |
肇庆市永健药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7581047 证书编号: A-GD-16-0080 注册地址: 肇庆市建设二路23号西边三层 |
2017年10月31日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1. 企业对员工的岗位技能培训不足。 2. 企业计算机系统授权设置不符合要求。 3. 企业审核的首营企业资料档案不全。 4. 企业留存的供货单位销售人员资料不全。 5. 企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。 6. 企业未对购货单位采购人员的身份进行核实。 7. 企业未按要求组织开展质量管理体系内审。 |
2017年 11月14日 |
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| 5 |
天方健（中国）药业有限公司 |
许可证号: 粤AA0201697 证书编号: A-GD-15-0176 注册地址: 广州市天河区冼村路11号保利威座北塔24层自编03单元 |
2017年11月2日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 企业部分中药饮片存放在食品区域。 |
2017年 11月17日 |
特此通告
广东省食品药品监督管理局
2017年11月20日
