广东省食品药品监督管理局
通 告
2018年第99号
根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
委托企业 名称 |
委托企业 注册地址 |
委托品 种目录 |
被委托 企业名称 |
被委托企业 注册地址 |
被委托企业 仓库地址 |
委托配送区域 |
委托配送合同期限 |
备注 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号 |
1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg(预填充注射器)。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HbsAg20μg(玻璃安瓿、预填充注射器)。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HbsAg60μg(预填充注射器)。 |
北京华欣物流有限公司 |
北京市丰台区芳群园四区21号楼5层558 |
只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存。 |
全国干线运输 |
2018年1月1日至2018年12月31日 |
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深圳市中柱物流有限公司 |
深圳市南山区西丽办事处留仙洞壮大工业区7栋1楼102 |
只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存。 |
全国干线运输 |
2017年1月1日至2018年12月31日 |
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北京民海生物科技有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地思邈路35号 |
北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地思邈路35号 |
北京市内区域储存 |
2018年3月6日至2023年3月5日 |
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长春卓谊生物股份有限公司 |
长春市双阳经济技术开发区永新路2号 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
广东诺华诺康生物医药有限公司 |
广州市天河区广州大道北613号728-730 |
广州市天河区大灵山路18号7栋Y708、Y719 |
广东省内区域储存、区域配送 |
2018年1月29日至2018年12月31日 |
“长春卫尔赛生物药业有限公司”变更名称为“长春卓谊生物股份有限公司” |
北京民海生物科技有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地思邈路35号 |
1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg(西林瓶、预灌封)。 2.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。B型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 3.麻疹风疹联合减毒活疫苗(国药准字S20120023),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50。 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号 |
深圳市南山区科技工业园科发路6号;深圳市光明新区马田街道薯田埔路18号 |
广东省内区域储存 |
2018年3月6日至2023年3月5日 |
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区) |
1.人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)(S20150044),规格:≥2.5IU/剂量。 2.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(S20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16L1蛋白和HPV-18L1蛋白各20μg)。 3.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(S20160042),规格:0.5mL/支。 |
国药控股广州有限公司(国药控股广东物流有限公司) |
广州市荔湾区站前路22号 |
广州市天河区高唐工业园高普路91号 |
广东省内区域储存、区域配送 |
2018年5月11日至2019年12月31日 |
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长春百克生物科技股份有限公司 |
吉林省长春市高新开发区火炬路1260号 |
水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。 |
广州龙成药业有限公司 |
广州市天河东路12号18B房 |
广州市天河区珠村大灵山路18号御景工业园厂房第五幢第四层(东) |
广东省内区域储存、区域配送 |
2018年4月10至2019年5月31日 |
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吉林迈丰生物药业有限公司 |
吉林省长春市二道区长吉南线3088号 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20060076),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
广州龙成药业有限公司 |
广州市天河东路12号18B房 |
广州市天河区珠村大灵山路18号御景工业园厂房第五幢第四层(东) |
广东省内区域储存、区域配送 |
2018年4月10至2019年5月31日 |
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成都生物制品研究所有限责任公司 |
成都市锦江区锦华路三段379号 |
23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),规格:0.5ml/人份/瓶。 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
广东省内区域储存 |
2018年2月1日至2018年12月31日 |
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上海生物制品研究所有限责任公司 |
上海市延安西路1262号 |
1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040082),规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 3.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 4.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026)规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。 5.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016)规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 6.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
广东省内区域储存 |
2018年1月1日至2018年12与31日 |
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长春生物制品研究所有限责任公司 |
吉林省长春市高新技术开发区创新路1616号 |
1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格: 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg(预灌封、西林瓶)。 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
广东省内区域储存 |
2018年3月1日至2018年12与31日 |
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武汉生物制品研究所有限责任公司 |
武汉市江夏区郑店黄金工业园1号 |
1.乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。 2.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 3.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20050105),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀释液为灭菌注射用水,每瓶0.5ml。 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
广东省内区域储存 |
2018年3月1日至2018年12与31日 |
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长春祈健生物制品有限公司 |
长春市高新开发区火炬路1118号 |
水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘减活病毒应不低于3.3LgPFU。 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
广东省内区域储存 |
2018年1月1日至2018年12与31日 |
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中逸安科生物技术股份有限公司 |
天津市北辰科技园区 |
流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5ml。 |
国药集团医药物流医药有限公司 |
上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 |
广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 |
广东省内区域储存、区域配送 |
2017年9月15日至2018年9月14日 |
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广州诺诚生物制品股份有限公司 |
广州市经济技术开发区连云路406号 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083040),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
广西南宁华康医药有限公司, |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2-20号房 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼 |
广西壮族自治区范围区域储存、区域配送 |
2018年1月1日至2018年5月31日 |
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重庆智飞生物制品股份有限公司 |
重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 |
1.23价肺炎球菌多糖疫苗(注册证号:S20140114),规格:0.5ml/瓶。 2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(注册证号:S20140055),规格:25U/0.5mL/支。 3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号:S20170037),规格:0.5mL/支。 |
广东香雪医药有限公司 |
广州市高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 |
广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区 |
广东省内区域储存 |
2018年4月16日至2019年6月30日 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2018年5月15日