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广东省食品药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2018年 第99号)
发布时间:2018-05-18 17:03:15 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:88 【字体: 打印

广东省食品药品监督管理局

通 告

2018年第99号

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:


委托企业

名称

委托企业

注册地址

委托品

种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送合同期限

备注

深圳康泰生物制品股份有限公司

广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg(预填充注射器)。

2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HbsAg20μg(玻璃安瓿、预填充注射器)。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HbsAg60μg(预填充注射器)。

北京华欣物流有限公司

北京市丰台区芳群园四区21号楼5层558

只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存。

全国干线运输

2018年1月1日至2018年12月31日

深圳市中柱物流有限公司

深圳市南山区西丽办事处留仙洞壮大工业区7栋1楼102

只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存。

全国干线运输

2017年1月1日至2018年12月31日

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地思邈路35号

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地思邈路35号

北京市内区域储存

2018年3月6日至2023年3月5日

长春卓谊生物股份有限公司

长春市双阳经济技术开发区永新路2号

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

广东诺华诺康生物医药有限公司

广州市天河区广州大道北613号728-730

广州市天河区大灵山路18号7栋Y708、Y719

广东省内区域储存、区域配送

2018年1月29日至2018年12月31日

“长春卫尔赛生物药业有限公司”变更名称为“长春卓谊生物股份有限公司”

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地思邈路35号

1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg(西林瓶、预灌封)。

2.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。B型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

3.麻疹风疹联合减毒活疫苗(国药准字S20120023),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50。

深圳康泰生物制品股份有限公司

广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号

深圳市南山区科技工业园科发路6号;深圳市光明新区马田街道薯田埔路18号

广东省内区域储存

2018年3月6日至2023年3月5日

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

1.人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)(S20150044),规格:≥2.5IU/剂量。

2.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(S20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16L1蛋白和HPV-18L1蛋白各20μg)。

3.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(S20160042),规格:0.5mL/支。

国药控股广州有限公司(国药控股广东物流有限公司)

广州市荔湾区站前路22号

广州市天河区高唐工业园高普路91号

广东省内区域储存、区域配送

2018年5月11日至2019年12月31日

长春百克生物科技股份有限公司

吉林省长春市高新开发区火炬路1260号

水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。

广州龙成药业有限公司

广州市天河东路12号18B房

广州市天河区珠村大灵山路18号御景工业园厂房第五幢第四层(东)

广东省内区域储存、区域配送

2018年4月10至2019年5月31日

吉林迈丰生物药业有限公司

吉林省长春市二道区长吉南线3088号

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20060076),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

广州龙成药业有限公司

广州市天河东路12号18B房

广州市天河区珠村大灵山路18号御景工业园厂房第五幢第四层(东)

广东省内区域储存、区域配送

2018年4月10至2019年5月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379号

23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),规格:0.5ml/人份/瓶。

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层

广东省内区域储存

2018年2月1日至2018年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市延安西路1262号

1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040082),规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

3.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

4.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026)规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。

5.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016)规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。

6.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层

广东省内区域储存

2018年1月1日至2018年12与31日

长春生物制品研究所有限责任公司

吉林省长春市高新技术开发区创新路1616号

1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg(预灌封、西林瓶)。

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层

广东省内区域储存

2018年3月1日至2018年12与31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园1号

1.乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。

2.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

3.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20050105),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀释液为灭菌注射用水,每瓶0.5ml。

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层

广东省内区域储存

2018年3月1日至2018年12与31日

长春祈健生物制品有限公司

长春市高新开发区火炬路1118号

水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘减活病毒应不低于3.3LgPFU。

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层

广东省内区域储存

2018年1月1日至2018年12与31日

中逸安科生物技术股份有限公司

天津市北辰科技园区

流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5ml。

国药集团医药物流医药有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋

广东省内区域储存、区域配送

2017年9月15日至2018年9月14日

广州诺诚生物制品股份有限公司

广州市经济技术开发区连云路406号

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083040),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

广西南宁华康医药有限公司,

南宁市白沙大道35号南国花园商城B2-20号房

南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼

广西壮族自治区范围区域储存、区域配送

2018年1月1日至2018年5月31日

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

1.23价肺炎球菌多糖疫苗(注册证号:S20140114),规格:0.5ml/瓶。

2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(注册证号:S20140055),规格:25U/0.5mL/支。

3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号:S20170037),规格:0.5mL/支。

广东香雪医药有限公司

广州市高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区

广东省内区域储存

2018年4月16日至2019年6月30日


  特此通告。

 

广东省食品药品监督管理局

2018年5月15日      

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