佛山市景茂福医药有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告，连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
| 序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
| 1 |
佛山市景茂福医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7570928 证书编号: A-GD-14-0537 注册地址: 佛山市高明区荷城街道沧江路沧洲巷1号2座首层101室 |
2018年6月6日，国家药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据未按日备份。 2.企业个别药品堆码垛间距小于5厘米。 3.企业养护人员未对库房温湿度进行有效的调控。 |
2018年6月22日 |
| 2 |
广东一信药业 有限公司 |
许可证号: 粤AA7570508 证书编号: A-GD-14-0028 注册地址: 佛山市顺德区大良街道办事处古鉴村委会成业路3号（主楼2楼） |
2018年6月7日，广东省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业没有按照药品温湿度要求储存药品。 2.企业药品堆垛与库房顶间距小于30厘米。 3.企业个别库房内药品与非药品未分开存放。 4.企业库房内个别不合格药品的处理记录不完整。 |
2018年6月22日 |
| 3 |
广东华源世特天德医药有限公司 |
许可证号: 粤AA6630546 证书编号: A-GD-18-0004 注册地址: 乳源县乳城镇滨江东路碧水蓝湾G栋一、二楼 |
2018年6月6日，广东省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业不能提供修改计算机系统个别业务数据的修改原因及过程等记录。 2.企业冷藏药品到货时未按规定验收。 |
2018年6月22日 |
| 4 |
韶关市斯玛特医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7510485 证书编号: A-GD-14-0386 注册地址: 韶关市武江区工业中路28号（A栋二楼西） |
2018年6月7日，广东省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业对质量管理体系发生个别重大变化时未按要求开展内审。 2.企业部分库房的药品和非药品未分开存放。 3.企业对阴凉库的温湿度监测调控不足。 4.企业对个别不合格药品的处理手续不完整，无记录。 |
2018年6月22日 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2018年7月2日
