广东省食品药品监督管理局
通 告
2018年第204号
广东金城榄都医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。相关地市级药品监管部门复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
广东金城榄都医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7530486 证书编号: A-GD-17-0031 注册地址: 中山市火炬开发区神农路6号A2幢东4楼403室 |
2018年8月15日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在缺陷(*05601、*05901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
2 |
茂名市电白区国药药业有限公司 |
许可证号: 粤AA6681251 证书编号: A-GD-14-1204 注册地址: 茂名市电白区沙琅镇排仔村委会沉香厂区内6号楼第三层 |
2018年8月9日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*04704、*08404、02207、08303、09202),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
3 |
茂名市众盈药业有限公司 |
许可证号: 粤AA6680829 证书编号: A-GD-14-1021 注册地址: 茂名市油城九路6号大院8、9号首层2号房 |
2018年8月8日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在缺陷(*01401、*04704、*07701、02702、04603、07703),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
4 |
潮州市天诚医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7680830 证书编号: A-GD-14-0298 注册地址: 潮州市南较路信明里A幢202号 |
2018年8月2日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
5 |
潮州市康芝医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7681073 证书编号: A-GD-14-0660 注册地址: 潮州市湘桥区新洋路西侧柑子园工业区B区三栋工业楼第五层(自编501号房) |
2018年8月1日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2018年8月27日