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广东省食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年 第204号)
发布时间:2018-08-31 16:16:36 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:29 【字体: 打印

广东省食品药品监督管理局

通 告

2018年第204号

广东金城榄都医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。相关地市级药品监管部门复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

广东金城榄都医药有限公司

许可证号:

粤AA7530486

证书编号:

A-GD-17-0031

注册地址:

中山市火炬开发区神农路6号A2幢东4楼403室

2018年8月15日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在缺陷(*05601、*05901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

8月24日

2

茂名市电白区国药药业有限公司

许可证号:

粤AA6681251

证书编号:

A-GD-14-1204

注册地址:

茂名市电白区沙琅镇排仔村委会沉香厂区内6号楼第三层

2018年8月9日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在缺陷(*00802、*04704、*08404、02207、08303、09202),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

8月24日

3

茂名市众盈药业有限公司

许可证号:

粤AA6680829

证书编号:

A-GD-14-1021

注册地址:

茂名市油城九路6号大院8、9号首层2号房

2018年8月8日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在缺陷(*01401、*04704、*07701、02702、04603、07703),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

8月24日

4

潮州市天诚医药有限公司

许可证号:

粤AA7680830

证书编号:

A-GD-14-0298

注册地址:

潮州市南较路信明里A幢202号

2018年8月2日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

8月24日

5

潮州市康芝医药有限公司

许可证号:

粤AA7681073

证书编号:

A-GD-14-0660

注册地址:

潮州市湘桥区新洋路西侧柑子园工业区B区三栋工业楼第五层(自编501号房)

2018年8月1日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

8月24日

  特此通告。

广东省食品药品监督管理局

2018年8月27日     

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