广东省食品药品监督管理局
通 告
2018年 第244号
阳春市康迪药业有限公司等7家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
阳春市康迪药业有限公司 |
许可证号: 粤AA6621082 证书编号: A-GD-14-0885 注册地址: 阳春市站港公路民营工业区站港路7号 |
2018年9月5日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04704、*08308、01101、04706、05201、06501、08005、08312),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月29日 |
2 |
东莞市泰安医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7550613 证书编号: A-GD-14-0933 注册地址: 东莞市东城区东城东路5号东华大厦16楼4号 |
2018年9月13日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*06201、*07401、*08309、04708),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月30日 |
3 |
东莞市修健堂药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7691614 证书编号: A-GD-15-0295 注册地址: 东莞市万江区共联社区古屋邨东一区11巷广华大厦四层A区 |
2018年9月12日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*07401、*08309、*08901、06302),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月30日 |
4 |
罗定市光大药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7661256 证书编号: A-GD-15-0069 注册地址: 罗定市罗城街道泷江路177号101、202、203、302、303、402、403室 |
2018年8月22日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00701、*01710、*02301、*02701、*05301、*08705、04701、08406),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月30日 |
5 |
云浮市建宏医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7661501 证书编号: A-GD-14-1167 注册地址: 云浮市云城区建设北路102号之一 |
2018年8月23日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*01710、*06001、*10501、04102、05201),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月30日 |
6 |
创美药业股份有限公司 |
许可证号: 粤AA7540177 证书编号: A-GD-14-0061 注册地址: 汕头市嵩山北路235号(三楼) |
2018年9月14日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05401、10801),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月30日 |
7 |
揭阳市天泽药业有限公司 |
许可证号: 粤AA6630672 证书编号: A-GD-15-0003 注册地址: 揭阳市东山区东山村火车站西侧斩关路1路二层南侧 |
2018年9月20日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*01601、*01710、*02301、*04704、*08901、*09402),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 9月30日 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2018年10月8日