广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第2号
原广东省食品药品监督管理局组织的监督检查发现,广东省医药集团有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。相关地市级药品监管部门复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
广东省医药集团有限公司 |
许可证号: 粤AA0200666 证书编号: A-GD-14-0186 注册地址: 广东省广州市越秀区竹丝岗四马路2号5-8楼 |
2018年8月31日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在一般缺陷3项(04602、08316、08403)。 |
2018年 10月11日 |
2 |
上药控股广东有限公司 |
许可证号: 粤AA0200685 证书编号: A-GD-14-0372 注册地址: 广州市海珠区琶洲新港东路1226号21层 |
2018年8月31日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在主要缺陷2项(*03201、*05401)、一般缺陷1项(06102)。 |
2018年 10月11日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2018年10月18日