广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第5号
广东利泰医药物流有限公司等4家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报原省食品药品监督管理局药品流通安全监管处。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
广东利泰医药物流有限公司 |
许可证号: 粤AA0200679 证书编号: A-GD-14-0690 注册地址: 普宁市大南山街道大南山工业区9号楼2层 |
2018年6月27-28日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00501、02206、03402、04603),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
2 |
东莞市广济医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7691403 证书编号: A-GD-15-0001 注册地址: 东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7号科研实验中心4楼401A、402-405室 |
2018年7月5日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02301、*02501、*09601、08405),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 8月24日 |
3 |
广东智源药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7500636 证书编号: A-GD-14-0696 注册地址: 开平市水口镇新美大道1号1座2楼 |
2018年9月13日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04704、*08404、*08705、*08901、02206),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 10月24日 |
4 |
广东方园药业有限公司 |
许可证号: 粤AA0201571 证书编号: A-GD-15-0340 注册地址: 开平市长沙区325国道八姓路段61号室 |
2018年9月14日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05901、*08407、*09701),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 10月25日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2018年10月25日