广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第12号
根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等3家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品 种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 |
深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 1.脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字J20150107),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μɡ。 5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 沈阳市苏家屯区雪莲街158号 | 辽宁、吉林、黑龙江省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | |
武汉市东湖开发区高新大道812号 | 湖北、湖南、江西、河南省内区域储存、区域配送 | ||||||
国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省内区域配送,不涉及疫苗储存 | 海南省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |||
国药控股广西有限公司 | 南宁市国凯大道东18号办公楼 | 广西壮族自治区内区域配送,不涉及疫苗储存 | 广西壮族自治区内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |||
成都顺意丰医药有限公司 | 成都市高新区创业路1号1栋13楼1302号 | 成都市高新区科园路9号2栋1楼 | 四川、云南、重庆、贵州省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | |||
华润湖南医药有限公司 | 长沙市高新区麓谷大道698号 | 湖南省内区域配送,不涉及疫苗储存 | 湖南省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |||
华润医药商业集团有限公司 | 北京市东城区安定门内大街257 | 北京市顺义区首都机场货运北路西侧 | 北京、天津、山东、山西、内蒙古、河北省区域储存、区域配送 | 2018年12月1日至2021年12月31日 | |||
中逸安科生物技术股份有限公司 | 天津北辰科技园区 | 流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5ml: | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2018年7月24日至2019年7月23日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),规格:每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 3.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20184000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。 4.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2018年6月5日至2019年6月30日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2018年11月9日