广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第14号
和平县汇丰医药有限公司等5家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)等有关规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
和平县汇丰医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7621206 证书编号: A-GD-15-0141 注册地址: 和平县阳明镇福和产业转移园工业六路C-03-03-4-2 A栋二楼 |
2018年10月17-18日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*08307、*08308、02702、05201、07102),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 11月12日 |
2 |
东源一致医药连锁有限公司 |
许可证号: 粤AA7621221 证书编号: A-GD-15-0026 注册地址: 河源市火车站广场路83号(101-102号房第一层夹层,101号房第一层、102号房第一层自编第1卡) |
2018年10月18-19日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*04801、*08302、*08308、*08404、*09701、04605、04707、07802),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 11月12日 |
3 |
广州交通集团物流有限公司 |
许可证号: 粤AA0201702 证书编号: A-GD-16-0042 注册地址: 广州市黄埔区信华路68号大沙镇双沙工业区D小区东侧二、三楼 |
2018年10月19日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00501、*03801),04602),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 11月12日 |
4 |
梅州万特联药业有限公司 |
许可证号: 粤AA7550260 证书编号: A-GD-16-0071 注册地址: 梅州市梅江区环市北路80号南伟综合楼6号店 |
2018年10月31日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02301、*03902、*08901、02901、11501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 11月12日 |
5 |
梅州市恒泰医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7531103 证书编号: A-GD-14-0341 注册地址: 兴宁市兴城镇兴田一路415号第三层西片 |
2018年11月1日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02301、*02701、*05103、*05301、*05302、*05303、*05304、*08901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
2018年 11月12日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2018年11月16日