广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第37号
根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就华北制药金坦生物技术股份有限公司等22家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20053092),规格:0.5ml:10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020036),规格:20μg/支。 3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20103001),规格:10μg/0.5ml。 4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004),规格:20μg/1.0ml/支。 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106号 | 广东健泽医药有限公司 | 广州市天河区天河路天河直街51号二楼 | 广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号自编5栋一楼101、102,二楼201、203 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘减活病毒应不低于3.3 Lg PFU。 | 长春祈健生物制品有限公司 | 长春市高新开发区火炬路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3 | 1.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20050105),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0 IU/剂,有效期内效价不低于2.5 IU/剂。稀释液为灭菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 4.乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区 | 广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4 | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20110007),规格:200IU(2.0ml)/瓶。 | 同路生物制药有限公司 | 合肥市高新区燕子河路376号 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区广州市黄埔区瑞祥路355号自编3栋3楼A区广州市黄埔区科学城金峰园路二号综合仓库101房 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083040),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广州市经济技术开发区连云路406号 | 华东医药供应链管理(杭州)有限公司 | 浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号 | 浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号 | 浙江省内区域储存、区域配送 | 2018年11月15日至2020年12月31日 |
安徽颐华药业有限公司 | 合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区16号楼 | 合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A区10号仓库 | 安徽省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
国药控股湖北有限公司 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区A19栋4-7层 | 武汉市东湖开发区高新大道812号 | 湖北省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
河南省金鼎医药有限公司 | 郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼 | 郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼 | 河南省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
山东博生生物医药有限公司 | 山东省莱芜市高新区铜山路003号 | 山东省莱芜市高新区铜山路003号 | 山东、河北省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
天津市丰泽弘医药有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区工华道壹号允公科技文化产业园D座-1-1301、1302 | 华苑产业区海泰华科三路1号11号楼-1 | 天津市内区域储存、区域配送 | 2019年1 月 1 日至2021年12月31日 | ||||
山西兰生医药生物技术有限公司 | 太原市迎泽区迎泽南街鼎元时代中心C座12层1201室 | 太原市小店区西吴村 | 内蒙古、山西省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
重庆倍宁生物医药有限公司 | 重庆市渝北区杨柳北路9号联合厂房A栋206-1号 | 重庆市渝北区杨柳北路九号C栋1楼106-108号 | 重庆、四川省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1 日至2019 年 12月31日 | ||||
吉林省光大生物药品有限责任公司 | 吉林省长春市宽城区北环城路5303号中冶蓝城1、30幢105室 | 长春市宽城区兰家镇蔡家村青年路7788号院内3号库 | 吉林、黑龙江、辽宁省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
广西上信医药有限公司 | 南宁市江南区富德路43号1号楼3楼整层 | 南宁市江南区富德路43号4号楼2楼201房 | 广西壮族自治区内区域储存、区域配送 | 2018年12月31日至2019 年12月31日 | ||||
6 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。(安瓿、预填充) 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 重庆市渝中区民族路128号5、6楼 | 重庆市沙坪坝区土主镇远怀路重庆医药现代物流综合基地 | 重庆市内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
华润山西医药有限公司 | 太原市迎泽南街26号银鼎公寓1号楼3单元999号 | 太原市小店区北营街道办南坪头村经济园区1号 | 山西省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心 | 云南省昆明市西山区东寺街158号 | 云南省昆明市西山区东寺街158号 | 山西省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
7 | 1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20100008),规格: 10μg/0.5ml/瓶。 2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20123008),规格:10μg/0.5ml/支。 3.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20083016),规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。(管制无色玻璃、预灌封式注射器) 4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20113001),规格: 7.5μg /亚型/0.25ml/支。 5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20090011),规格: 0.5ml/剂。 6.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20180006),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(管制无色玻璃、预灌封式注射器) | 华兰生物疫苗有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 广东诺华诺康生物医药有限公司 | 广州市天河区广州大道北613号728-730 | 广州市天河区大灵山路18号7栋Y708、Y719 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
8 | 水痘减毒活疫苗(国药准字S20160005),规格:0.5ml/瓶。 | 上海市闵行区向阳路888号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)三栋六楼609室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
9 | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20053015),规格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml) | 成都高新区中和镇姐儿埝 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)三栋六楼609室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
10 | 1.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20060007),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。 2.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20150016),规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字S20150002),规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)三栋六楼609室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月13日至2021年1月12日 |
11 | 1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20070010),规格:10μg/0.5ml。 2.A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20090003),规格: 20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml.含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。 3. ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20120003),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 4. 23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20170003),规格: 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)三栋六楼609室 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 |
12 | 狂犬病人免疫球蛋白(国药准字S20053107),规格:200IU。 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 贵阳市花溪区竹林村 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
13 | 1.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。 2.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 3.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 4.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
14 | 流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5ml。 | 天津北辰科技园区 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2018年11月16日至2020年5月31日(委托国药集团医药物流有限公司储存配送协议终止) | |
15 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字J20170020),规格:20μg/1.0ml/支。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字J20170019),规格:10μg/0.5ml/支 | 浙江天元生物药业有限公司 | 杭州市余杭经济技术开发区天荷路56号 | 国药控股广州有限公司(国药控股广东物流有限公司) | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2018年11月12日至2019年12月31日 |
16 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20120007),规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 成都康华生物制品股份有限公司 | 四川省成都经济技术开发区北京路182号 | 国药控股广州有限公司(国药控股广东物流有限公司) | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
17 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 | 双阳区经济开发区永新路2号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
18 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(国药准字S20030092),规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。 | 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 只负责区域配送,不涉及储存。 | 广东省内区域配送 | 2018年12月17日至2019年12月31日 | |
19 | 腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20110022),规格:复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。 | 科兴(大连)疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命2路36号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 只负责干线运输及区域配送,不涉及储存。 | 全国干线运输、广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
20 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043089),规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043090),复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 3.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083041),规格:0.5ml。 4.冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083042),规格:0.5ml。 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 广州市花都区花东镇金港北一路12号J27栋首层 | 广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
21 | 1.脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字J20150107),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 4.流感病毒裂解疫苗(成人剂量)(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg 。 5.流感病毒裂解疫苗(儿童剂量)(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg 。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、云南、贵州、四川、重庆等省(自治区、直辖市)内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
成都顺意丰医药有限公司 | 成都市高新区创业路1号1栋13楼1302号 | 成都市高新区科园南路9号2栋1楼、成都市双流区通关路122号6栋1层1号2单元 | 四川、云南、重庆、贵州等省(直辖市)内区域储存、区域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
22 | 1.23价肺炎球菌多糖疫苗(注册证号:S20181013),规格:0.5ml/支。 2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(注册证号:S20140055),规格:25U/0.5mL/支。 3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170038),规格:0.5 mL/瓶。 4.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(注册证号:S20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。 5.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号:S20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。 6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号:S20180009),规格:0.5 mL/瓶(西林瓶)。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存。 | 全国干线运输、广东省内区域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
23 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号:S20170038),规格:0.5 mL/瓶。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区广州市黄埔区瑞祥路355号自编3栋3楼A区广州市黄埔区科学城金峰园路二号综合仓库101房 | 广东省内区域储存 | 2018年11月26日至2019年6月30日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2018年12月26日