11月9日,为进一步推进我省疫苗国家监管体系评估工作(以下简称疫苗NRA评估工作),及时总结市场监管板块试点工作情况,省药品监管局会同省卫健委召开全省疫苗NRA评估工作部署推进电视电话会议。
会议总结了前一阶段疫苗NRA评估市场监管板块试点工作,并部署了下一步的工作安排,深圳市、佛山市两个试点市分别介绍了各自试点工作开展情况,省药品监管局NRA评估办介绍了《市县市场监督管理局疫苗监管质量管理体系建设指南》。
会议指出,迎接世界卫生组织对我国疫苗监管体系新一轮评估是提升疫苗监管能力、落实各级监管部门职责的重要工作部署。疫苗NRA评估事关国家荣誉,事关广东形象,事关公众健康,事关药品监管综合改革创新。各地各有关部门要提高政治站位,高度重视疫苗NRA评估工作。
会议要求,各地要加强组织领导,进一步完善工作机制,明确部门内部分工协作,建立跨部门沟通协调,加强纵向工作指导。要建立疫苗监管质量管理体系,继续完善各项监管程序和标准,进一步提高疫苗监管能力,认真做好疫苗全程电子追溯工作。
会议强调,各地要认真落实国家局工作部署,以此次评估为契机,始终坚持疫苗监管工作安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的基本原则,对标世卫组织疫苗NRA评估标准切实加强疫苗全过程、全生命周期监管,不断提升我省疫苗监管能力水平,确保我省疫苗NRA高水平通过世卫组织评估,切实保障和促进公众健康。(省局药品监管二处供稿)