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陈德伟副局长带队到广州开展药品安全监管专项监督检查
发布时间:2015-11-04 09:13:01 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:379 【字体: 打印

2015年10月21日,省食品药品监管局副局长陈德伟率药品生产安全监管处、药品流通安全监管处有关负责同志,到广州开展2015年药品安全监管专项监督检查。

督查组听取了广州市局的专题汇报,查看了“广州市日常监管业务系统”现场演示,观看了广州市局组织拍摄的 “药品GMP工作指南视频培训教材”,并查阅了相关监管档案。督查组围绕深入推进药品网格化监管建设、药品质量安全风险研判机制建设、新修订药品GMP实施等工作提出指导意见。

省局陈德伟副局长对广州市局积极探索建立基于信息化支撑、基于风险评估的药品安全监管体系工作给予了高度肯定,并对下一步工作提出4个要求:一是要大力推进药品网格化监管工作,以信息化技术为支撑,重点推进监管内容及检查执法的标准化,要发挥市局的统筹协调作用,加强与各区局、街道(所)的联系,明晰各层级职责,确保监管工作落到实处;二是要积极贯彻及落实药品安全监管工作部署,以问题为导向,以风险管控为核心,不断丰富、完善监管方式、方法及机制;三是要加大对制售假、劣药以及无证经营行为的处罚力度,研究行之有效的监管措施;四是要进一步推进新修订药品GMP实施工作进程,督促辖区企业严格按照GMP标准及规定时限做好新修订药品GMP的实施工作。

下半年以来,省局已先后派出5个督查组,对10个地市的药品安全监管工作情况进行了督查。督查组采用听取专题汇报、查阅监管档案、组织企业座谈、赴企业现场调研等多种方式,督查各相关地市药品网格化监管工作、新修订药品GMP推进工作、中药饮片专项整治工作、药品安全监管制度建设工作的落实情况。(省局药品生产安全监管处、广州市局联合供稿/图)

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