为切实加强药品事中事后监管,落实监管责任。近日,省局派出2个督导组,分别到惠州、东莞、肇庆、茂名等地开展药品流通环节安全督导及飞行检查工作。
本次督导检查主要内容包括药品流通安全网格化监管、中药饮片专项治理及宣传小包装、零售药店通过新修订GSP认证换证情况等工作。督导的形式为听取汇报、查看相关档案资料及开展对药品经营企业的飞行检查。督导组共对4家药品批发企业及部分零售进行了飞行监督检查。检查中,督导组发现个别批发企业存在认证后降低标准,未能严格执行GSP规范要求,部分企业药品购销记录及票据管理不按企业制订的SOP规定执行,部分零售企业对购进药品索证索票意识较差,对中药饮片贮存不符合规定要求,药品与非药品摆放未能严格分开等。
根据督导检查情况,省局对涉及违规企业已依法责令企业限期整改及约谈,明确要求企业立即改正违法违规行为,并对1家涉嫌超范围经营企业由当地食品药品监管部门立案调查,对检查中发现1家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并评定企业信用等级为“严重失信”,在省局网站相应发布药品GSP限期整改及撤销GSP认证证书公告。(省局药品流通安全监管处供稿)