陆丰市甲东义华堂药店等药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/ GSP认证证书 | 违法事实 | 撤销 日期 | 信用评定等级(自撤证之日起生效) |
1 | 陆丰市甲东义华堂药店 | 许可证号: 粤DB6603102 证书编号: C-GD-16-SW-0171 D-注册地址:陆丰市甲东镇石清村十八米大道中段 企业负责人:郭荣洁 原质量负责人:陈泽谋 | 2019年8月8日,陆丰市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(**12101),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 | 2019年8月14日 | 严重失信 |
2 | 陆丰市南丰医药药材公司吉康门市 | 许可证号: 粤DA6603045 证书编号: C-GD-16-SW-0029 注册地址:陆丰市南塘镇人民路8号 企业负责人:郑友才 原质量负责人:郑友才 | 2019年8月8日,陆丰市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(**12101),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 | 2019年8月14日 | 严重失信 |
3 | 海丰县城健富大药店 | 许可证号: 粤DB6602217 证书编号: C-GD-16-SW-0233 注册地址:海丰县海城镇城西居委西华五巷十九号 企业负责人:蔡泽斌 原质量负责人:蔡泽斌 | 2019年8月13日,汕尾市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16409、*16903、*16105、*16106、*16107、*16101),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 | 2019年8月14日 | 严重失信 |
海丰县城东国健药店 | 许可证号: 粤DB6602226 证书编号: D-GD-18-SW-0005 E-注册地址:海丰县城东镇狮山苑住宅区十三栋1—2号住宅楼底层5—6号 企业负责人:王凤 原质量负责人:王凤 | 2019年8月13日,汕尾市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16105、*16106、*16107、*16801、*16116),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 | 2019年8月14日 | 严重失信 |
特此公告
汕尾市市场监督管理局
2019年8月14日