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佛山市南海区食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2017年第002号)
发布时间:2017-07-03 10:03:58 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:8 【字体: 打印

佛山市希递康医药有限公司佳青分店、佛山市南海区俊宇药房、佛山市南海区丹灶御景堂药店等19家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违反GSP情况

1

C-GD-16-FS-0411

佛山市希递康医药有限公司佳青分店

佛山市南海区大沥镇盐步永平荣阳北街9号首层之一

2017年6月26日

1、企业购进部分药品未向供货单位索取发票;

2、企业采购药品未确定供货单位及销售人员合法资格;

3、企业未建立温湿度监测记录;

4、销售处方药未经执业药师审核处方;

5、未做好拆零销售记录;

6、部分药品未按储存要求陈列于阴凉柜内;

7、未按规定保存处方或复印件、电子版;

8、质量管理人员未指导并监督药学服务工作。

2

C-GD-16-FS-0055

佛山市南海区俊宇药房

佛山市南海区大沥沥中李潘电器街63号之一

2017年6月26日

1、企业私自配制七星茶、四物汤等,无法确保药品质量,无法追溯药品来源;

2、企业私设仓库;

3、未做拆零销售记录;

4、未按国家相关规定销售特殊管理药品;

5、未能按规定保存处方原件、复印件或电子版;

6、未按储存要求陈列部分药品。

3

C-GD-15-FS-0144

佛山市南海区丹灶御景堂药店

佛山市南海区丹灶石东横骑龙开发区梅庄公路旁商铺A2

2017年6月26日

1、药品存储、陈列区域有私人物品;

2、药品零售质量管理制度未包含“药品追溯的规定”,

3、企业采购药品时未核实供货单位销售人员的合法资格;

4、企业未与供货单位签订质量保证协议;

5、处方药与非处方药混放;

6、企业营业人员未佩戴工作证;

7、未做拆零销售记录。

4

C-GD-16-FS-0394

佛山市南海区恒宁药店

佛山市南海区丹灶镇银河村委会苏村经济联合社“苏村岗”(陈同裕厂房2)北15、16号铺

2017年6月26日

1、药学技术人员不在岗;

2、自2016年起,无营业场所的温湿度记录;

3、未核实供货单位销售人员的合法资格;

4、药品未做追溯制度;

5、处方药与非药品混放;

6、企业营业人员未佩戴工作证;

7、验收人员未在验收记录上签署姓名及日期;

8、营业场所环境较脏乱;

9、开架销售处方药;

10、部分药品未能提供票据。

5

C-GD-15-FS-0052

佛山市康普大药房连锁有限公司里水圣仁药房

佛山市南海区里水镇洲村里广路73号-2号

2017年6月26日

1、在营业场所内,企业工作人员应穿着整洁、卫生的工作服;

2、该店提供的药品购进单据显示广东中天医药有限公司,违反连锁企业统一购进管理规定;

3、该店未建立温湿度监测记录;

4、该店未做好拆零销售记录;

5、处方药不得开架陈列和销售;

6、该店处方药陈列无设置专用标识;

7、该店开具的销售凭证无生产厂商、批号、规格等内容;

8、该店未凭处方单销售处方药。

9、该店在营业期间执业药师不在岗。

6

C-GD-14-FS-0586

佛山市百姓卫士医药有限公司桂禾分店

佛山市南海区桂城街道叠北沙路4、5号

2017年6月26日

1、企业未在药品采购、储存、销售环节采取有效的质量控制措施,未按照国家有关要求建立药品追溯系统;

2、质量管理人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

3、质量管理人员未对所采购药品合格性进行审核;

4、企业未对不合格药品处理相关记录;

5、企业未对采购药品的供货单位进行核实,确定所购入药品的合法性;

6、采购药品时,企业未对供货单位索取发票;

7、未做好拆零销售记录。

7

C-GD-15-FS-0810

佛山广佛堂药业有限公司

佛山市南海区桂城街道桂城75街区北约大楼首层103单元

2017年6月26日

1、企业未在药品采购、储存、销售环节采取有效质量控制措施,未按照国家有关要求建立药品追溯系统;

2、质量管理人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

3、质量管理人员未审核部分药品的合法性;

4、缺少药品追溯制度;

5、企业未建立药品采购、验收、不合格药品处理等相关记录;

6、企业采购药品未确定供货单位的合法资格,未确定购入药品的合法性,未核实供货单位销售人员的合法资格;

7、企业的供货单位法人授权书未注明授权的品种、地域和期限;

8、企业采购药品时未向供货单位索取发票;

9、非本企业的在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动。

8

C-GD-16-FS-0376

佛山市南海裕心堂药房

佛山市南海区桂城街叠北社区澳边大门神新区21号首层之一

2017年6月26日

1、质量管理人员未指导药品的验收、采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

2、采购中药饮片未确定供货单位的合法资格;

3、供货单位广东天一阁医药有限公司法人授权委托书未注明销售品种及地域期限;

4、采购*15201涉及中药饮片未向供货单位索取发票;

5、双歧杆菌三联活菌散到货时未检查和记录运输过程的温度记录;

6、拆零药未做好拆零销售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容;

7、在药品储存、陈列等区域存放了与经营活动无关的物品及私人用品。

9

C-GD-15-FS-1034

佛山市利安医药有限公司

佛山市南海区西樵镇官山城区江浦东路沙边新村南侧铺位首层7-8号商铺

2017年6月26日

1、质量管理人员未监督药学服务工作;

2、销售处方未经执业药师审核后调配(奥林堂牌鼻炎灵片,购进数量5盒,购进时间为2017年2月21日,销售4盒,批号为161009,未能出示处方);3、验收员未进行继续教育;

4、企业未建立药品温湿度监测相关记录,未做到真实、准确;

5、企业与供货单位签订的质量保证协议的有效期期限不完善;

6、药品未按储存要求存放(白云山牌曲咪新乳膏、尤卓尔牌丁酸氢化可的松乳膏、神奇牌妇炎康复片等未存放在阴凉处);

7、企业未做好拆零销售记录;

8、企业未对拆零销售人员进行专门的培训。

10

C-GD-14-FS-0449

佛山市南海中天药业连锁有限公司天养堂药房

佛山市南海区狮山镇小塘城区永安路联兴楼3、4号铺

2017年6月26日

1、质管员未指导并监督药品销售环节质量管理工作(小柴胡颗粒、葡萄糖酸锌钙片等药品作为赠品销售);

2、药学技术人员不在岗、无法开展药学服务工作(西药师、执业中药师均未在岗);

3、处方药开架销售(官炎平胶囊、妇炎康软胶囊开架销售);

4、处方药、非处方药未分区陈列(裸花紫珠胶囊、新血宝胶囊混放于OTC妇科内用区);

5、药品与非药品混放(小儿七星茶颗粒存放于非药品区);

6、未建立温湿度监测记录(2017年3月份后未进行温湿度监测并记录);

7、药品未按储存要求进行陈列(小儿氨酚黄那敏颗粒未存放于20℃以下的环境,现场温度29℃);

8、未有调控阴凉储存环境的设置(现场未设阴凉柜或阴凉区);

9、处方药未凭处方销售(新康泰克,批号为16030440,销售未凭处方或者其复印件销售,进货单共30盒,库存剩5盒)。

11

C-GD-15-FS-0265

佛山市南海益康医药连锁店有限公司龙康堂分店

佛山市南海区小塘二环路吉祥楼13号铺

2017年6月26日

1、药师不在岗、未能开展药学服务工作;

2、在药品储存、陈列区域存放私人用品(现场发现妇炎康片等药品存放于经营区域,该店店员确认为私人服用药品);

3、药品未按用途、储存要求进行陈列(现场检查发现活血止痛片存放于OTC其他类药专区,与非处方药混放,小儿氨酚黄那敏颗粒未存放于阴凉柜中,现场环境温度为25℃,部分药柜未设置标识牌);

4、处方药与非处方药混放(排毒养颜胶囊、补肺丸与其他处方药混放);

5、处方药开架销售(活血止痛片存放于OTC其他类药柜开架销售);

6、处方药未凭处方销售(阿莫西林分散片,中诺药业有限公司,国药准字H10980075,未凭处方销售);7、未建立温湿度监测记录(未有5月16日至今的温湿度监测记录);

8、未有调控阴凉储存环境的设备,冰箱未有温湿度计。

12

C-GD-16-FS-0067

佛山市南海金鑫药房

佛山市南海区九江下北大伸工业区116号

2017年6月26日

1、企业未对供货单位及销售人员资格证明进行审核,如该店2017年1月4日从广东家之和药业有限公司购进药品未能提供首营企业资料;

2、该店执业药师及药师均不在岗;

3、该店药学技术人员未有继续培训记录;

4、该店验收员朱孝康健康证明有效期至2016年8月11日,到期未办理新健康证明;

5、该店药架与中药饮片柜之间的位置摆放有碗筷、电饭煲等物品;

6、该店未对质量管理文件定期审核、及时修订,制度执行日期2014.2.12;

7、该店销售处方药未能提供处方单原件、复印件或处方照片记录;

8、该店拆零药品未做好记录;

9、拆零药阿苯达唑片未保留原包装和说明书。

13

C-GD-15-FS-1111

广东本草药业连锁有限公司太行分店

佛山市南海区里水镇里广路209-1号

2017年6月26日

1、企业在药品采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、药学技术人员不在岗、处方药未凭医生处方销售。3、在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的大量私人物品。

4、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查,温湿度监测等相关记录。

5、药品未按用途、储存要求分类陈列。

6、处方药与非处方药混放。

7、药品与非药品混放。

8、企业销售药品未能开具销售凭证。

9、销售拆零药品未做好拆零销售记录。

10、销售特殊的管理药品及国家有专门管理要求的药品未执行国家规定。

11、质量管理部门或质管员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

12、质量管理部门或质管员未对所采购药品合法性进行审核。

13、未有调控阴凉储存环境的设备。

14、处方药未凭医生处方销售。

14

C-GD-15-FS-1051

佛山市南海罗村云芝阁药店

佛山市南海区狮山镇罗村联星桂丹路南侧康正市场投资有限公司E3幢第132之一号

2017年6月26日

1、企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯;

2、质量管理部门或质量管理人员未负责对所采购药品合法性进行审核;

3、企业采购乌梅、沉香、泡姜、风栗壳未确定供货单位的合法资格,确定上述药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格;

4、企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件;

5、药品未按储存要求陈列;

6、质量管理部门或质量管理人员未负责指导并监督药学服务;

7、未凭处方销售必须凭处方销售的处方药;

8、企业销售药品不能开具销售凭证;

9、企业销售拆零药品未做拆零记录;

10、企业采购乌梅、沉香、泡姜、风栗壳未向供货单位索取发票。

15

C-GD-16-FS-0289

广州仁和堂药业连锁有限公司官窑分店

佛山市南海区官窑瑶平路北侧润和广场B座首层B8号铺

2017年6月26日

1、企业未在药品采购等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,未实现药品可追溯,如现场发现有黄芪、茯苓、白芍、白术等未能提供合法购进票据;

2、企业质管员未负责指导并监督药学服务工作,如现场保留的处方未有执业药师签名审核;

3、陈列冷藏药品的冰箱放有蔬菜等食品;

4、企业未能提供温湿度监测记录;

5、现场中药饮片柜斗发现茯苓等饮片不能提供合法厂家资格与票据;

6、现场需要阴凉储存的药品没有放置在阴凉柜储存,如头孢呋辛酯胶囊、头孢克洛干混悬剂等药品没按包装标示要求存放在阴凉柜;

7、现场发现OTC货架上摆放“肺力咳合剂”等处方药销售;

8、处方药与非处方药混放,现场发现“麝香止痛贴膏、腹可安片”等处方药与非处方药混放于同一玻璃货架内;

9、现场处方药未凭处方销售,现场阿莫西林胶囊,批号为4170018,购进10盒,销售4盒,不能提供处方单;

10、执业药师蒋群不在岗;

11、冷藏药品无运输过程的温度记录,现场发现的培菲康,批号为04720160812,不能提供相应的运输记录。

16

C-GD-15-FS-0966

佛山市南海区大景林药房

佛山市南海区官窑市场中一座23-24号

2017年6月26日

1、质管员未负责指导并监督药学服务工作,手机保存的处方未有执业药师签名;

2、处方审核岗位执业药师李静不在岗;3、未能提供药品温湿度监测记录;

4、电子记录数据为定期备份;

5、企业建立的计算机系统基础数据不全,如未有供货单位,经营品种等信息;

6、企业未按要求对药品进行验收,现场提供的进货单上验收签名的吴华英没有验收员资格;

7、企业未按药品储存要求陈列,现场伤痛宁膏等需阴凉储存的药品没有在阴凉柜陈列;

8、处方药开架销售,现场的肠胃宁片、三肾丸、七鞭回春乐胶囊等处方药摆放在OTC货架上待售;

9、经营的药品与非药品混放,现场的医用退热贴、阴道冲洗器等非药品于其他药品混放于同一货架中;

10、处方药未凭处方销售,现场的诺氟沙星胶囊,批号161005,购进5盒,销售2盒,无凭处方销售;

11、拆台凌乱;

12、未做好拆零销售记录;

13、企业在采购环节未做好质量控制措施,现场不能提供阿莫西林胶囊(批号4160342)与玄参(批号160901)的合法进货票据。

17

C-GD-16-FS-0641

佛山市福美堂医药有限公司大沥锦行分店

佛山市南海区大沥镇水头陈村沥水南铺8号

2017年6月26日

1、供应商上一年度企业年度报告未能提供;

2、供应商销售人员授权书已过期;

3、非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动;

4、营业时间执业药师、药师均不在岗,处方审核岗位的职责由营业员代为履行;

5、企业质管员未负责指导并监督药学服务工作。

6、处方药未凭医生处方销售;

7、注册在该店的执业药师郭孟兵的注册证已过期。

18

C-GD-15-FS-0414

广东健尔康药业连锁有限公司恒君分店

佛山市南海区狮山镇小塘三环东路9号上林苑19栋首层18号商铺

2017年6月26日

1、未采取有效的质量控制措施,确保药品质量(货架上发现枸杞,药品生产许可号为粤20150087,有效期为2017.04.30;玫瑰,药品生产许可号为粤20110603,有效期为2017.01.07;复方醋酸氟轻松酊,国药准字H34022118,有效期至2017年2月);2、药品储存、陈列区域放置私人用品(金沙牛、夜明砂中药饮片斗柜内存放复方丹参滴丸等私人药品、保健食品);

3、未建立温湿度监测记录(2016年1月至今未有温湿度监测记录);

4、经营非药品未放置非药品专区(现场检查未设置非药品专区标志牌);

5、处方药、非处方药混放(百咳静颗粒、小儿咳喘灵颗粒混放于OTC儿科用药区);

6、药品未按储存要求陈列(小儿氨酚烷胺颗粒未放置于20℃以下环境,现场温度为24℃);

7、质量部或质量管理人员未指导并监督药学服务工作,处方药未凭处方销售;

8、销售处方药未凭处方销售(该店购进阿莫西林胶囊,中诺药业,国药准字号H13023964,批号254160356,购进10盒,销售9盒,未能提供处方);

9、未有调控阴凉储存的环境的设备。

19

C-GD-16-FS-0010

佛山市南海区惠翔中西药房

佛山市南海区桂城74街区(佳高南约市场)壹楼J区药店行业A01号铺

2017年6月26日

1、企业未在药品采购环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量,药品不可追溯,现场发现“当归、党参、地龙、丹参”等中药饮片未能提供合法购进票据;

2、执业药师肖艳丽、中药师招武等不在岗;

3、质管员未指导或监督药学服务工作;4、质管员未负责对供货单位销售人员资格证明的审核,现场发现广州巨孚达医药有限公司法人委托书已于2016年12月31日过期;

5、该店存在药品与非药品混放的现象,现场非药品“湿痒洗液、新钙中钙糖果”等存放在药品货架中与药品混放;

6、该店存在处方药开架销售现象,现场处方药“氧氟沙星滴眼液、盐酸洛美沙星滴眼液”等药品摆放在非处方药货架中;

7、该店现场提供的处方未进行审核便销售,现场处方药“左炔诺孕酮炔雌醚片”对应的处方单未经审核;

8、该企业未按药品阴凉储存的要求陈列,未安装阴凉柜;

9、未按规定程序与要求对到货药品进行验收,现场进货单据未有验收员签名;

10、部分药品未确定合法资格,无合法票据,现场中药饮片“丹参、当归”等无合法票据。

特此公告

佛山市南海区食品药品监督管理局

2017年7月3日

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