序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

惠州市康盛堂医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA7520075

证书编号:

B-GD-14-051

注册地址:

惠州市惠城区水口镇联和中心村地段综合楼三楼

2017年9月8日，惠州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 连锁门店在平台请货时连锁企业总部未审核。

2. 企业对岗位人员培训不到位，计算机系统销售数据录入时有部分药品的批号未录入。如2017年3月13日由总部配送给东江分店的中药饮片莱菔子。

2017年9月26日

2

惠州健维医药有限公司

许可证号:

粤AA7520802

证书编号:

A-GD-14-1090

注册地址:

惠州市龙丰上排瑶芳花园瑶景楼二层206、207号

2017年9月12日，惠州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 库房配备的自动监测、记录库房温湿度的设备发生异常情况时的报警管理功能关闭。

2. 企业药品养护汇总分析不全。未对库房温湿度等进行汇总分析。

2017年9月26日

3

惠州万通药业有限公司

许可证号:

粤AA7520617

证书编号:

A-GD-14-0868

注册地址:

惠州市河南岸白泥2路4号4楼自编西面

2017年9月13日，惠州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业开展定期验证时，对中药材阴凉库温湿度监测系统未按照阴凉的温度做验证，而以常温的温度做验证。

2. 企业未按照温度要求储存药品。2017年6月24日企业阴凉库出现温湿度连续超标现象，未制定停电应急措施。

3. 养护人员未对库房温湿度进行有效的监测、调控。2017年6月24日企业阴凉库出现温湿度连续超标现象，未制定停电应急措施。

2017年9月26日

4

惠州市济和堂药业有限公司

许可证号:

粤AA7521029

证书编号:

A-GD-14-0892

注册地址:

惠东县白花镇太阳坳工业城金祥吸塑厂区1栋北面1、2层

2017年9月18日，惠州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业质量负责人无大学本科学历。

2. 企业未按照温度要求储存药品。企业阴凉库温度有超过20℃的情形。

3.养护人员未对库房温湿度进行有效的监测、调控。企业阴凉库温度有超过20℃的情形。

4. 药品堆码垛间距不足5厘米，靠墙摆放。

5. 企业药品养护汇总分析不全。未对库房温湿度等进行汇总分析。

6.企业与供货单位签订的质量保证协议不完善。与东莞市金源药业有限公司签订的质量保证协议、法人授权委托书未填写有效期限。

7.企业直接接触药品岗位的人员体检已过期。

8.企业未根据药品的质量特性对药品进行合理储存。不合格药品区存放有合格品。

2017年9月26日

5

惠州市新星药业有限公司

许可证号:

粤AA7520544

证书编号:

A-GD-14-0312

注册地址:

惠州市河南岸白泥一路金旺新苑8栋二楼（A区）

2017年9月19日，惠州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 药品拼箱发货的代用包装箱无拼箱标签。

2.养护人员未对库房温湿度进行有效的监测、调控。企业库房湿度有低于35%的情形。

3.新GSP《指导原则》实施后未开展内审。

4.企业未开展冷链运输员的培训。

5.企业储存药品的库房湿度有低于35%的情形。

6.企业防虫鼠设施不足，无挡鼠板。

7.中药饮片库未设置红色色标的不合格药品区。

2017年9月26日