序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

惠州市中和药业有限公司

许可证号:

粤AA7520810

GSP证书编号:

A-GD-14-1051

注册地址:

惠州市惠东县平山镇旱坑仔城南市场关贸街二巷11号一楼西侧

1、冷链运输员的培训不完善。2017年冷链培训资料中未有考核结果及人员签名。

2、企业阴凉库温度于2018年5月9日8：16分—48分连续超标。

3、养护人员未对个别库房温湿度未进行有效的监测、调控。企业阴凉库（2号库）中的WK11监测点2018年5月9日8：16分—48分温度为22.6度超出规定范围，且未及时采取调控措施并记录。

4、个别药品混垛。

5、企业与普宁德润药业有限公司签订的《质量保证协议书》未有签订日期和签名。

6、养护人员未定期汇总、分析养护信息。

2018年

5月10日

无