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东莞市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018(第5号)
发布时间:2018-06-12 15:02:06 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:59 【字体: 打印

东莞市裕恒医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

东莞市裕恒医药有限公司

许可证号:

粤AA7690842

证书编号:

A-GD-14-0956

注册地址:

东莞市厚街镇祠边小区7号

1、企业未定期修订保温箱操作规程。

2、养护人员对个别近效期药品未进行重点养护。

3、企业个别书面记录及凭证未及时填写,随意涂改。

4、企业个别冷藏药品到货时未对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

5、企业部分不合格品台帐记录不完整。

2018年6月12日

 

2

国药控股东莞有限公司

许可证号:

粤AA7691522

证书编号:

A-GD-14-1038

注册地址:

东莞市南城区元美路10号亨美商业大厦1607-1609号房

1、企业个别书面记录更改,未注明理由、日期、修改人未签名。

2、个别不合格药品的处理过

程未有完整手续和记录。

2018年6月12日

 

3

广东省东莞国药集团虎门医药有限公司

许可证号:
粤AA7690244

证书编号:

A-GD-14-0362注册地址:

东莞市虎门镇人民南路67号二楼、六楼

1、企业对个别岗位人员培训不到位。

2、企业对个别供应商的相关印章样式收集未及时更新。

3、企业包装物料未集中堆放在专门场所。

2018年6月12日

特此通告

东莞市食品药品监督管理局

2018年06月12日

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