序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东鸿兴药业有限公司

许可证号:

粤AA6621020

证书编号:

A-GD-14-0545

注册地址:

阳春市东湖东路东兴花园（广东鸿兴药业办公楼三楼）

2018年5月23日，阳江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、个别库房配备的调控湿度设备不足。

2、2017年度冷藏车的验证未按照预先确定和批准的方案实施。

3、冷藏车清洁维护不足。

4、个别品种未按要求堆垛。

5、企业委托运输药品与承运方签订的运输协议内容不全。

6、企业未能对新上岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。

2018年6月7日

2

阳春市八方医药有限公司

许可证号:

粤AA6621065

证书编号:

A-GD-14-0260

注册地址:

阳春市春城镇滨江路21号（西边之一）

2018年5月24日，阳江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业配备的自动监测、记录库房温湿度设备不完好。

2、分仓库没有划分不合格药品专用存放场所。

3、冷藏运输设备的验证报告不符合要求。

4、未建立个别药品储存设备档案。

5、企业未能对新上岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。

6、企业计算机系统对个别业务数据打印功能不完善。

2018年6月7日

3

阳江市民之洲医药有限公司

许可证号:

粤AA6621410

证书编号:

A-GD-15-0215

注册地址:

阳江市江城区工业大道72号之一（二、三层）

2018年5月31日，阳江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业根据相关验证管理制度开展定期验证，个别验证控制文件不完整。

2、企业个别药品储存设备没有定期检查、清洁和维护。

3、企业与个别供货商签订的质量保证协议书内容不完整。

2018年6月7日