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珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第4号)
发布时间:2018-07-26 17:07:52 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:15 【字体: 打印

珠食药监通﹝2018﹞161号

广东嘉宝华医药股份有限公司等3家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东嘉宝华医药集团股份有限公司

许可证号:

粤BA7560225

证书编号:

B-GD-14-029

注册地址:

珠海市香洲区翠珠四街51号1904-01

2018年7月13日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业常温库、阴凉库有多处随意放

置包装物料。(04707)

2、企业中药饮片阴凉库有个别不同批次的中药饮片混放。(*08307)

3、企业常温库整件区有多处药品堆垛

未按要求留有垛间距。(*08308)

4、企业养护人员未能对库房温湿度进

行及时有效调控。(*08404)

5、企业配送给个别下属门店冷藏药品“胰岛素”,现场未能提供配送运输过程中实时监测记录的温度数据。(*10501)

2018年7月17日

 

2

珠海市德仁堂医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA7560387

证书编号:

B-GD-16-071

注册地址:

珠海市金湾区红旗镇小林和兴中路邮政大楼三楼

2018年7月18日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未制定2018年度培训计划,今年以来未开展人员培训和考核。

04702 企业中药饮片阴凉库排风扇不能正常使用。(*02701)

2、企业常温库、阴凉库有多处随意放置包装物料。(04707)

3、企业收货人员未按规定核对到货药品实物。(*07301)

4、企业中药饮片库有个别不同品种、不同批次的中药饮片混放。(*08307)

5、企业常温库多处整件药品直接紧靠墙面堆放。(*08308)

2018年7月20日

 

3

珠海市老街坊医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA7560264

证书编号:

B-GD-14-132

注册地址:

珠海市金湾区红旗镇双湖北路168、170号一层商铺

2018年7月18日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业常温库、阴凉库有多处随意放置包装物料。(04707)

2、企业收货人员未按规定核对到货药品实物。(*07301)

3、企业供应商“广东伟能医药有限公司”的随货同行单上“收货地址”标注错误。(07302)

2018年7月20日

 特此通告

珠海市食品药品监督管理局

2018年7月25日      

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