珠食药监通﹝2018﹞161号
广东嘉宝华医药股份有限公司等3家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
备注 |
1 |
广东嘉宝华医药集团股份有限公司 |
许可证号: 粤BA7560225 证书编号: B-GD-14-029 注册地址: 珠海市香洲区翠珠四街51号1904-01 |
2018年7月13日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业常温库、阴凉库有多处随意放 置包装物料。(04707) 2、企业中药饮片阴凉库有个别不同批次的中药饮片混放。(*08307) 3、企业常温库整件区有多处药品堆垛 未按要求留有垛间距。(*08308) 4、企业养护人员未能对库房温湿度进 行及时有效调控。(*08404) 5、企业配送给个别下属门店冷藏药品“胰岛素”,现场未能提供配送运输过程中实时监测记录的温度数据。(*10501) |
2018年7月17日 |
|
2 |
珠海市德仁堂医药连锁有限公司 |
许可证号: 粤BA7560387 证书编号: B-GD-16-071 注册地址: 珠海市金湾区红旗镇小林和兴中路邮政大楼三楼 |
2018年7月18日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未制定2018年度培训计划,今年以来未开展人员培训和考核。 04702 企业中药饮片阴凉库排风扇不能正常使用。(*02701) 2、企业常温库、阴凉库有多处随意放置包装物料。(04707) 3、企业收货人员未按规定核对到货药品实物。(*07301) 4、企业中药饮片库有个别不同品种、不同批次的中药饮片混放。(*08307) 5、企业常温库多处整件药品直接紧靠墙面堆放。(*08308) |
2018年7月20日 |
|
3 |
珠海市老街坊医药连锁有限公司 |
许可证号: 粤BA7560264 证书编号: B-GD-14-132 注册地址: 珠海市金湾区红旗镇双湖北路168、170号一层商铺 |
2018年7月18日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业常温库、阴凉库有多处随意放置包装物料。(04707) 2、企业收货人员未按规定核对到货药品实物。(*07301) 3、企业供应商“广东伟能医药有限公司”的随货同行单上“收货地址”标注错误。(07302) |
2018年7月20日 |
特此通告
珠海市食品药品监督管理局
2018年7月25日