序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

限期整改通告文号

复查结果

复查日期

1

化州市民生药业有限公司

许可证号:粤AA6681189

证书编号:A-GD-14-0440

注册地址:化州市鉴江区茂化公路北侧（周志原屋）3号1楼1号房

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年01号）

2018年10月11日，茂名市食品药品监督管理局对2018年01号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01301）整改情况：经现场核查，企业已设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行审核，并记录；信息部已对计算机系统的权限重新设置并锁定。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（*04704）整改情况：经现场核查，企业阴凉库2已加装一个温湿度监测终端，符合GSP的要求。存在的问题已整改到位。

4、缺陷项目（04702）整改情况：经现场核查，企业的库房入门已安装挡鼠板。存在的问题已整改到位。

2018年10月11日

2

茂名市医药有限公司

许可证号：粤AA6680169

证书编号:A-GD-14-0066

注册地址:茂名市新林路24号（自编3栋102房）

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年01号）

2018年10月09日，茂名市食品药品监督管理局对2018年01号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*06001）整改情况：经现场核查，企业已将计算机系统的药品经营、管理的备份数据存放在安全的场所，没有与服务器存放在一起。整改工作已完成。

2018年10月09日

3

茂名市康特医药有限公司

许可证号：粤AA6680383

证书编号:A-GD-14-0173

注册地址:茂名市茂新路2号二楼自编202

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年01号）

2018年10月09日，茂名市食品药品监督管理局对2018年01号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行重新审核，并记录。整改工作已完成。

2、缺陷项目（*05301）整改情况：经现场核查，企业已对温湿度监测设备进行校准。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（*06201）整改情况：经现场核查，企业质管部已加强对首营企业资料的收集及审核。存在的问题已整改到位。

4、缺陷项目（02601）整改情况：企业已组织对全体员工的岗位职责及操作规程的培训，并考核合格。存在的问题已整改到位。

2018年10月09日

4

茂名市胜济医药有限公司

许可证号:粤AA6680049

证书编号:A-GD-14-0045

注册地址:茂名市站前五路111号嘉燕盈汇国际大厦23楼2301房至2309房、2311房

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年02号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对2018年02号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*04704）整改情况：经现场核查，企业的阴凉库1已加装一个温湿度记录变送器。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（01704）整改情况：经现场核查，企业已加强对药品质量信息的收集，完善药品质量信息档案。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（07302）整改情况：经现场核查，企业已加强对收货员、验收员的岗位职责及操作规程的培训和督查，严格要求各岗位人员按GSP规定操作。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日

5

茂名市健群药业有限公司

许可证号:粤AA6680938

证书编号:A-GD-14-0701

注册地址:化州市鉴江区茂化公路北侧B栋综合楼一楼2、3号房，二楼4、5号房、C栋综合楼二楼1号房

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年02号）

2018年10月11日，茂名市食品药品监督管理局对2018年02号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*00801）整改情况：经现场核查，企业已对2017年的质量体系进行内审。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行审核，并记录；信息部已对计算机系统的权限重新设置并锁定。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（*04703）整改情况：经现场核查，企业已对B栋一楼阴凉库加装空调和隔热板，目前阴凉库的温湿度符合GSP的规定。存在的问题已整改到位。

4、缺陷项目（*08308）整改情况：经现场核查，企业的库房内药品的堆垛符合GSP的规定。存在的问题已整改到位。

5、缺陷项目（*08705）整改情况：经现场核查，企业提供不合格药品的完整的手续和记录。存在的问题已整改到位。

6、缺陷项目（02702）整改情况：经现场核查，企业已加强对各岗位员工的继续培训，并做好记录。存在的问题已整改到位。

2018年10月11日

6

广东仙海药业有限公司

许可证号:粤AA6680106

证书编号:A-GD-14-0129

注册地址:茂名市人民北路189号（五楼全层、二楼201）

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年02号）

2018年10月09日，茂名市食品药品监督管理局对2018年02号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*04101）整改情况：经现场核查，企业的质管部已组织员工学习《质量记录和凭证的管理制度》，确保各项记录内容及时、真实、完整；更改的原内容清晰可辨。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（*04704）整改情况：经现场核查，企业的中药饮片库（403房）已装一个温湿度记录变送器，并校准。存在的问题已整改到位。

2018年10月09日

7

茂名市粤西医药有限公司

许可证号:粤AA6680584

证书编号:A-GD-14-0310

注册地址:茂名市计星路（商业仓库）自编3幢1楼2号

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年04号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对2018年04号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*05401）整改情况：经现场核查，企业已补充完善验证控制文件的内容。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（02601）整改情况：经现场核查，企业已加强对员工的继续培训教育，包括GSP现场指导原则。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日

8

广东友来药业有限公司

许可证号：粤AA6680853

证书编号:A-GD-14-0425

注册地址:茂名市站前五路131号站东花园A栋五号梯202房

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年04号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对2018年04号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*03902）整改情况：经现场核查，企业已将未上传的药品购销数据上传至省局的电子监管平台。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（02702）整改情况：经现场核查，企业已加强各岗位人员的继续教育，并做好考核，记录归档工作。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（05201）整改情况：经现场核查，企业已完善设施设备的检查、维护档案记录。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日

9

广东东亚药业股份有限公司

许可证号:粤AA6680478

证书编号:A-GD-14-0480

注册地址:茂名市茂港区羊角镇开发区文化路88号1栋（1号楼一层）

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年06号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对2018年06号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行审核，并记录；信息部已对计算机系统的权限重新设置并锁定。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（*05301）整改情况：经现场核查，企业已按照GSP的相关规定，对药品仓库的温湿度记录变送器进行校准。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（*08307）整改情况：经现场核查，企业已加强对保管员及养护员的岗位职责的培训，并加强对仓库的管理。存在的问题已整改到位。

4、缺陷项目（04702）整改情况：经现场核查，企业的中药饮片阴凉库已安装通风设备。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日

10

茂名宏裕药业有限公司

许可证号：粤AA6680790

证书编号:A-GD-14-0467

注册地址:茂名市油城八路17号203房

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年06号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对2018年06号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*05601）整改情况：经现场核查，企业已根据验证的数据重新制定相关的仪器、设备的操作规程，并对相关岗位人员进行了培训。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（02702）整改情况：经现场核查，企业已重新整理归档人员的培训档案，内容补充完整。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日

11

茂名安俊药业有限公司

许可证号：粤AA6681075

证书编号:A-GD-14-0429

注册地址:茂名市红旗南路26-30号A座1梯201室

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年06号）

2018年10月09日，茂名市食品药品监督管理局对2018年06号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行重新审核，并记录；信息部已对计算机系统的权限重新设置并锁定。整改工作已完成。

2、缺陷项目（*00801）整改情况：经现场核查，企业已组织对2017年药品质量体系内部审核及记录归档。存在的问题已整改到位。

2018年10月09日

12

茂名市正旭医药有限公司

许可证号：粤AA6680119

证书编号:A-GD-14-0148

注册地址:茂名市福华路39号三层301-306，四层401-406

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年06号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对2018年06号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行审核，并记录；信息部已对计算机系统的权限重新设置并锁定。整改工作已完成。

2、缺陷项目（*02501）整改情况：经现场核查，企业的质管部已加强的各岗位人员的岗位职责及操作规程的培训，并加强考核，记录归档。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日

13

广东南北药业有限公司

许可证号：粤AA6680150

证书编号:A-GD-14-0036

注册地址:化州市东山区桔城中路28号后进（四楼404、五楼501）

茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告（2018年07号）

2018年10月11日，茂名市食品药品监督管理局对2018年07号通告组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01710）整改情况：经现场核查，企业的质管部已对计算机系统的权限设置进行审核，并记录；信息部已对计算机系统的权限重新设置并锁定。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（*05302）整改情况：经现场核查，企业已于2018年9月15日至17日对冷库进行了外部环境高温极端的验证。存在的问题已整改到位。

2018年10月11日

14

茂名市众盈药业有限公司

许可证号：粤AA6680829

证书编号:A-GD-14-1021

注册地址:茂名市油城九路6号大院8、9号首层2号房

广东省食品药品监督管理局关于责令茂名市众盈药业有限公司限期整改的通知（粤食药监通整改〔2018〕39号）

2018年10月10日，茂名市食品药品监督管理局对广东省食品药品监督管理局关于责令茂名市众盈药业有限公司限期整改的通知（粤食药监通整改〔2018〕39号）组织复查，复查结果如下：

1、缺陷项目（*01401）整改情况：经现场核查，企业已免去徐伟业同志的企业负责人职务，同时任命孔德诚同志担任该司企业负责人。孔德诚同志已办理入职手续，正式接手该公司企业负责人岗位工作。存在的问题已整改到位。

2、缺陷项目（*04704）整改情况：经现场核查，该公司的温湿度自动监测系统已重新开启声光报警的功能。存在的问题已整改到位。

3、缺陷项目（*07701）整改情况：经现场核查，企业已加强对验收员的验收职责、程序、制度的培训，验收员已严格按照药品验收操作规程操作。存在的问题已整改到位。

4、缺陷项目（02702）整改情况：经现场核查，企业已重新把以往的培训内容、课件收集，整理归档。存在的问题已整改到位。

5、缺陷项目（04603）整改情况：经现场核查，企业已把仓库的库房内墙的裂缝修补，仓库的库房内墙体光滑平整。存在的问题已整改到位。

6、缺陷项目（07703）整改情况：企业已加强对验收员的验收职责、程序、制度的培训，已加强对验收工作不定期的抽查、考核。存在的问题已整改到位。

2018年10月10日