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顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改复查结果的通告2018年(03号)
发布时间:2018-11-30 16:34:03 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:327 【字体: 打印

佛山市顺德区陈村镇固龙堂药店等7家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,已依法责令其限期整改,现把整改情况复查结果予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

限期整改通告文号

复查结果

复查日期

1

佛山市顺德区陈村镇固龙堂药店

许可证号:粤DB7574384

证书编号:C-GD-16-SD-0069

注册地址:佛山市顺德区陈村镇勒竹大道11号

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号)

2018年10月22日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下:

1.已对温湿度监测设备定期校准或检定;

2.已重索取供货单位销售人员授权书;

3.已重新签订质量保证协议;

4.验收人员已在验收记录签日期;

5.装斗前已复核清斗;

6.能开具销售凭证;

7.处方有审核、调配、核对人员签名;

8.企业已明确处方审核、调配岗位职责;

9.有监测、调控温度的设备。

2018年10月22日

2

佛山市顺德区陈村镇仁丹药房

许可证号:粤DB7574844

证书编号:C-GD-15-SD-0632

注册地址:佛山市顺德区陈村镇南涌新栏路21号

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号)

2018年10月9日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下:

1.企业已配务执业药师;

1.企业已对质量管理文件定期审核,及时修订;

2.电子记录已定期备份;

3.企业已建立计算机系统;

4.处方经执业药师审核后才调配;

5.调配处方经核对后销售;

6.按规定保存处方。

2018年10月9日

3

佛山市顺德区陈村镇济盛堂药店

许可证号:粤DB7575029

证书编号:C-GD-15-SD-0627

注册地址:佛山市顺德区陈村镇赤花屯教西路3号

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号)

2018年10月29日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下:

1.质量管理部门已开展药品质量管理教育和培训;

2.企业配备执业药师;

3.培训工作记录并建档;

4.企业建立计算机系统;

5.已对温湿度、计量器具监测设备定期校准;

6.供货单位销售人员授权书载明授权期限;

7.验收人员在验收记录上签验收日期;

8.企业能开具销售凭证;

9.处方审核、调配、核对人员在处方签字,保留处方;

10.营业人员佩戴工作牌。

2018年10月29日

4

佛山市顺德区陈村镇益安药房

许可证号:粤DB7570061

证书编号:C-GD-16-SD-0323

注册地址:佛山市顺德区陈村镇潭洲村委会登洲工业区二路8号万科水晶花园56号楼108

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号)

2018年10月18日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下:

1.企业销售凭证包括“生产厂商”;

2.企业已对计量器具、温湿度监测设备定期校准及检定;

3.企业已设监督电话及设置顾客意见簿;

4.企业已对质量管理文件定期审核,及时修订。

2018年10月18日

5

佛山市顺德区伦教康福佑药店

许可证号:粤DB7575200

证书编号:C-GD-16-SD-0238

注册地址:佛山市顺德区伦教永丰大道永富街27号首层之一

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年16号)

2018年10月23日,顺德区食品药品监督管理局对2018年16号通告组织复查,复查结果如下:

1.质量管理人已检定计量器具及温湿度计;

2.企业已制定年度培训计划并开展培训;

3.已清理与药品经营无关的物品;

4.企业卫生环境整洁,定期检查;

5.企业已对拆零药品销售人员进行培训;

6.已做拆零药品销售记录。

2018年10月23日

6

佛山市顺德区伦教欣安药店

许可证号:粤DB7574961

证书编号:C-GD-16-SD-0296

注册地址:佛山市顺德区伦教街道办事处三洲居委会三洲大道3号翠怡楼109号铺位

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年16号)

2018年10月24日,顺德区食品药品监督管理局对2018年16号通告组织复查,复查结果如下:

1.工作人员已穿着整洁,卫生的工作服;

2.直接接触药品的人员已进行年度健康检定;

3.处方审核员在岗,其取职责由他人代为履行;

4.企业已对计量器具,温湿度计进行检定;

5.从业人体已戴工作证;

2018年10月24日

7

佛山市顺德区伦教然康中草药房

许可证号:粤DB7575098

证书编号:C-GD-16-SD-0493

注册地址:佛山市顺德区伦教荔村康乐活动中心11号铺

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年18号)

2018年10月24日,顺德区食品药品监督管理局对2018年18号通告组织复查,复查结果如下:

1.处方审核员已在职在岗,履行其职责;

2.计量器具,温湿度计已进行校准及检定;

3.企业已在质量保证协议书上签名确认;

4.企业已开展中药饮片清,斗装斗工作并记录;

5.已对拆零药品销售人员开展培训并记录;

6.工作人员已佩戴有相片姓名等的工作牌;

7.销售拆零药品已使用专用药袋。

2018年10月24日

  特此通告

顺德区食品药品监督管理局

2018年11月22日      

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