佛山市顺德区陈村镇固龙堂药店等7家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,已依法责令其限期整改,现把整改情况复查结果予以公布。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
限期整改通告文号 |
复查结果 |
复查日期 |
1 |
佛山市顺德区陈村镇固龙堂药店 |
许可证号:粤DB7574384 证书编号:C-GD-16-SD-0069 注册地址:佛山市顺德区陈村镇勒竹大道11号 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号) |
2018年10月22日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下: 1.已对温湿度监测设备定期校准或检定; 2.已重索取供货单位销售人员授权书; 3.已重新签订质量保证协议; 4.验收人员已在验收记录签日期; 5.装斗前已复核清斗; 6.能开具销售凭证; 7.处方有审核、调配、核对人员签名; 8.企业已明确处方审核、调配岗位职责; 9.有监测、调控温度的设备。 |
2018年10月22日 |
2 |
佛山市顺德区陈村镇仁丹药房 |
许可证号:粤DB7574844 证书编号:C-GD-15-SD-0632 注册地址:佛山市顺德区陈村镇南涌新栏路21号 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号) |
2018年10月9日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下: 1.企业已配务执业药师; 1.企业已对质量管理文件定期审核,及时修订; 2.电子记录已定期备份; 3.企业已建立计算机系统; 4.处方经执业药师审核后才调配; 5.调配处方经核对后销售; 6.按规定保存处方。 |
2018年10月9日 |
3 |
佛山市顺德区陈村镇济盛堂药店 |
许可证号:粤DB7575029 证书编号:C-GD-15-SD-0627 注册地址:佛山市顺德区陈村镇赤花屯教西路3号 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号) |
2018年10月29日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下: 1.质量管理部门已开展药品质量管理教育和培训; 2.企业配备执业药师; 3.培训工作记录并建档; 4.企业建立计算机系统; 5.已对温湿度、计量器具监测设备定期校准; 6.供货单位销售人员授权书载明授权期限; 7.验收人员在验收记录上签验收日期; 8.企业能开具销售凭证; 9.处方审核、调配、核对人员在处方签字,保留处方; 10.营业人员佩戴工作牌。 |
2018年10月29日 |
4 |
佛山市顺德区陈村镇益安药房 |
许可证号:粤DB7570061 证书编号:C-GD-16-SD-0323 注册地址:佛山市顺德区陈村镇潭洲村委会登洲工业区二路8号万科水晶花园56号楼108 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年15号) |
2018年10月18日,顺德区食品药品监督管理局对2018年15号通告组织复查,复查结果如下: 1.企业销售凭证包括“生产厂商”; 2.企业已对计量器具、温湿度监测设备定期校准及检定; 3.企业已设监督电话及设置顾客意见簿; 4.企业已对质量管理文件定期审核,及时修订。 |
2018年10月18日 |
5 |
佛山市顺德区伦教康福佑药店 |
许可证号:粤DB7575200 证书编号:C-GD-16-SD-0238 注册地址:佛山市顺德区伦教永丰大道永富街27号首层之一 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年16号) |
2018年10月23日,顺德区食品药品监督管理局对2018年16号通告组织复查,复查结果如下: 1.质量管理人已检定计量器具及温湿度计; 2.企业已制定年度培训计划并开展培训; 3.已清理与药品经营无关的物品; 4.企业卫生环境整洁,定期检查; 5.企业已对拆零药品销售人员进行培训; 6.已做拆零药品销售记录。 |
2018年10月23日 |
6 |
佛山市顺德区伦教欣安药店 |
许可证号:粤DB7574961 证书编号:C-GD-16-SD-0296 注册地址:佛山市顺德区伦教街道办事处三洲居委会三洲大道3号翠怡楼109号铺位 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年16号) |
2018年10月24日,顺德区食品药品监督管理局对2018年16号通告组织复查,复查结果如下: 1.工作人员已穿着整洁,卫生的工作服; 2.直接接触药品的人员已进行年度健康检定; 3.处方审核员在岗,其取职责由他人代为履行; 4.企业已对计量器具,温湿度计进行检定; 5.从业人体已戴工作证; |
2018年10月24日 |
7 |
佛山市顺德区伦教然康中草药房 |
许可证号:粤DB7575098 证书编号:C-GD-16-SD-0493 注册地址:佛山市顺德区伦教荔村康乐活动中心11号铺 |
顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年18号) |
2018年10月24日,顺德区食品药品监督管理局对2018年18号通告组织复查,复查结果如下: 1.处方审核员已在职在岗,履行其职责; 2.计量器具,温湿度计已进行校准及检定; 3.企业已在质量保证协议书上签名确认; 4.企业已开展中药饮片清,斗装斗工作并记录; 5.已对拆零药品销售人员开展培训并记录; 6.工作人员已佩戴有相片姓名等的工作牌; 7.销售拆零药品已使用专用药袋。 |
2018年10月24日 |
特此通告
顺德区食品药品监督管理局
2018年11月22日