佛山市顺德区龙江镇仙海药店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
序号 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
企业名称 |
违法事实 |
撤销 日期 |
信用评定等级(自撤证之日起生效) |
1 |
许可证号: 粤DB7574287 证书编号:C-GD-15-SD-0321 注册地址:佛山市顺德区龙江镇仙塘仙海坊1号 法定代表人(企业负责人):谢苏霞 质量负责人:赖燕芳 |
佛山市顺德区龙江镇仙海药店 |
2018年12月12日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现: 1、企业应当按规定程序和要求对到货药品逐批次进行验收。现场检查发现所有购进单没有签名验收。 2、处方药、非处方药分区陈列。现场检查发现肺宁颗粒、复方金银花颗粒(非处方药)存放在处方药柜内。 3、经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离。现场检查发现所有食品与药品没有分开。 4、企业销售药品应当开具凭证,现场检查发现该企业所销售药品没有开具销售凭证。 5、做好拆零销售记录。现场检查发现无拆零销售记录。 6、企业应当建立符合经营和质量要求的计算机系统。现场检查发现该企业没有建立基数按及系统。 |
2018年 12月24日 |
严重 失信 |
2 |
许可证号: 粤DB7575203 证书编号:C-GD-15-SD-0513 注册地址:佛山市顺德区杏坛镇齐杏居委会河北11号B109商铺 法定代表人(企业负责人):张嘉文 质量负责人:黎金玲 |
佛山市顺德区杏坛得仁药店 |
2018年12月6日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现: 1、企业中药斗柜中的部分中药饮片无包装无标签。在处方药心脑血管用药货架下方发现有无标签标识中药饮片,如丹参青天葵等。 2、企业营业场所温度计显示为25℃,货架上摆放有需阴凉存储的药品,如对乙酰氨基酚缓解片(国药准字H19990360)、复方氨酚肾素片(HC20140022)等。企业阴凉柜无存放药品。 3、处方药如复方安敏虎杖胶囊(国药准字H13023540)、氨基比林咖啡因片(国药准字H22024904)等摆放在OTC感冒解热镇痛类药柜,开架销售。 4、企业经营非药品与药品混放,如通爽抑菌液、牛皮王特肤灵等摆放与OTC外用药类货架。 |
2018年 12月24日 |
严重 失信 |
特此通告。
佛山市顺德区食品药品监督管理局
2018年12月25日