广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第80号

　　为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2019年重点工作安排，广东省药品监督管理局抽取α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）（备案号：粤械临备20170448）等10个医疗器械临床试验项目（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场评估。

　　具体时间和人员安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：广东省2019年第三期医疗器械临床试验监督抽查项目.doc

广东省药品监督管理局

2019年8月29日