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广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回
发布时间:2023-03-17 09:50:09 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩,生产批号为20220102、20220902、20221001,经黑龙江省药品检验研究院检验发现,产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N,不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求,广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。

  广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:粤械注准20202141311)生产批号为20220102、20220902、20221001主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表1、2、3

  2023年3月14日

  

  博奥康医疗-医用外科口罩-召回报告表1、2、3.pdf


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