东莞市安保医用包装科技有限公司生产的医用防护口罩,生产批号为05SFHB220311-22、24、25,05SFHB220312-17、20、21,05SFHB220313-02、08-12,05SFHB220406-03-13、15-28,05SFHB220413-06、07,05SFHB220414-01-03,05SFHB220314-02、03,经检查发现产品技术要求变更前的以上旧款产品,可能存在使用操作难度大及储运条件限度引起的质量隐患,东莞市安保医用包装科技有限公司决定发起主动召回。
东莞市安保医用包装科技有限公司对其生产的医用防护口罩(注册证号:粤械注准20202141913,生产批号为05SFHB220311-22、24、25,05SFHB220312-17、20、21,05SFHB220313-02、08-12,05SFHB220406-03-13、15-28,05SFHB220413-06、07,05SFHB220414-01-03,05SFHB220314-02、03)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年10月31日