广东宏健医疗器械有限公司生产的一次性医用防护服，生产批号为20220331，灭菌批号为20220401-1，该批产品在四川省医疗器械质量抽检中，经检验“微生物指标”项目不合格，广东宏健医疗器械有限公司决定发起主动召回。

　　广东宏健医疗器械有限公司对其生产的一次性医用防护服（注册证号：粤械注准20202140748生产批号为20220331）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2022年8月15日

　　广东宏健-召回报告表.pdf