飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用，当ECG输入信号超过300bmp时，其心率显示低于产品声称的上限（300bmp），并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表-飞利浦监护仪.pdf
2021年3月24日
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用，当ECG输入信号超过300bmp时，其心率显示低于产品声称的上限（300bmp），并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2021年3月24日
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