浙江省药品监督管理局抽检这一批次产品说明书不符合要求，故依据《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总令第29号），广州市倍尔康医疗器械有限公司决定发起主动召回。

　　广州市倍尔康医疗器械有限公司对其生产的耳温计（注册证：粤械注准20152070005）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：倍尔康召回事件报告表.pdf

2020年9月17日