广州万孚生物技术股份有限公司报告，发现部分批次疟原虫检测试剂（胶体金法）产品技术表述与国家参考品的要求存在偏差。广州万孚生物技术股份有限公司对其生产的疟原虫检测试剂（胶体金法）（注册证号：国械注准20153400610）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2020年9月3日