广州市凌捷医疗器械有限公司报告,产品抽检中发现部分一次性无菌留置引流导管及辅助装置存在还原物质不符合技术要求的问题。广州市凌捷医疗器械有限公司对其生产的该产品(注册证号:国械注准20173664447)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年3月30日