深圳市莱佳医疗电子有限公司报告,涉及产品说明书中未标示输出水平的技术数据,深圳市莱佳医疗电子有限公司对其生产的超声多普勒胎儿心率仪(注册证号:粤械注准20162230182)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年7月3日